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纯化水和环境监测取样人员分配

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药徒
发表于 2025-6-6 21:43:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家公司都是怎么分配纯化水和环境监测取样的人员的,让生产人员取纯化水样是否违背法规要求?QA取样是否符合法规要求?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
QA或经授权的取样人员,核心是保证样品的代表性、保证样品在取样过程不被污染
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
培训合格授权就能取、跟哪个部门没关系
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 追风- 于 2025-6-7 10:18 编辑

楼上说得对,只要有授权,有培训,谁都能取。QA取不取样,一般看是什么样,还有QA的主要工作是什么?如果是要监管现场(洁净车间),那一般qa只取这一个车间的无菌的中间品样和成品样(因为都是跟着生产线走,需要监控洁净区尘埃粒子还有审核批记录),其他样都是经过授权培训的生产人员或者qc取。如果你们公司的车间少,工作量很少,可以让qa取样多一点。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
追风- 发表于 2025-06-07 10:17
本帖最后由 追风- 于 2025-6-7 10:18 编辑

楼上说得对,只要有授权,有培训,谁都能取。QA取不取样,一般看是什么样,还有QA的主要工作是什么?如果是要监管现场(洁净车间),那一般qa只取这一个车间的无菌的中间品样和成品样(因为都是跟着生产线走,需要监控洁净区尘埃粒子还有审核批记录),其他样都是经过授权培训的生产人员或者qc取。如果你们公司的车间少,工作量很少,可以让qa取样多一点。

那QA即是执行者又是监督者了

点评

哪有现场QA不取样的?首先成品取样核对,这个也是qa自己的工作,难道让别人挑选取样吗?执行者跟监督者这两个不是对立的。我工作过外企,民营企业,行业头部企业,一般的企业,就没见过QA是单纯监管,不需要取样的。  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
Minniezmt 发表于 2025-6-7 13:31
那QA即是执行者又是监督者了

哪有现场QA不取样的?首先成品取样核对,这个也是qa自己的工作,难道让别人挑选取样吗?执行者跟监督者这两个不是对立的。我工作过外企,民营企业,行业头部企业,一般的企业,就没见过QA是单纯监管,不需要取样的。总有一两个取样的安排,无论是成品取样检查核对或者是中间品取样,还有包材取样核对
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
当然纯化水和环境监测,没必要让qa取,qc取就好了,纯化水一般取样点也很多,qa现场监控都没空取纯化水
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
根据AQL取样是QA的一项职业技能来的。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
QC取,生产自己取样不合适,没法规避取假样风险
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
取样一般由QA或者QC负责
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