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楼主: 周木伦
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注册人如何当上质量主管?

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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
注册岗位路线多好,为啥非要去当背锅侠呢!
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
注册专员去做几年体系后担任质量主管是可行的,但需满足一定条件。

从法规和指南角度看,医疗器械相关法规未对质量主管的来源有严格限定,只要具备相应能力即可。《医疗器械生产质量管理规范》及其附录要求质量管理人员熟悉生产质量管理要求,能进行体系评估等。

注册专员在做体系工作期间,可深入理解质量管理体系,积累实践经验,如参与内审、外审及不符合项整改等。同时,获取相关专业证书,如注册质量经理等,提升专业能力,再凭借丰富的体系经验和专业知识,转型担任质量主管是行得通的。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
质量人员无论合适都有岗位需求,注册就不一定了,没有新项目,只需维护老项目的话,人员需求不大的。所以我也想做质量了。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我就是质量抓去了注册。现在在注册里努力上岸中
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
别想不开,现在行业内卷的要死,都在压成本,质量工作难做啊  ,安静的做注册不香吗
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
说你行 你就行
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这个没有问题,领导想让你当,你就行,还有一个是注册转体系,这个很容易上手。
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药徒
发表于 前天 09:31 | 显示全部楼层
开始想说你得懂检验懂生产吧
后面想想 之前实验室主任也是个完全不懂检验的人 也是领导看上让他当的
只要你对领导眼 没什么不能做的
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药徒
发表于 前天 17:06 | 显示全部楼层
我们生产总监最开始是干现场QA的,后来跳槽想面试验证经理,然后没面上,当时面他的生产老总觉得他还行,问他想不想干配液经理。他就当上了配液经理,后来纯化经理和生产总监一起跳槽了,他又被任命代理纯化经理,也管着配液。再后来公司要过fda,老人都走差不多了,生产这块很多事,生产VP不清楚,他就被提为生产副总监了。现在被扶正为生产总监啦。
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