在医疗器械生产过程中存在线束端子是自己压接的情况，怎么做验证

18146712340 · 发表于 2025-7-4 09:47:18

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有些进口的电器件，原厂不提供压接端子的工作，只能自己压接端子，这一步骤是否应按照特殊过程进行验证，有没有朋友能提供类似的资料参考一下？

18913555243 · 发表于 2025-7-4 10:14:32

自己验证主要还是考虑检验的项目：外观、尺寸、压接高度、接触电阻测试、耐压性、绝缘性、可靠性这几方面。具体的参数需要你自己定，可以先做一个作为标准件，其它的与这个标准做对比。

崋華 · 发表于 2025-7-4 10:41:59

设备的验证，工艺的验证，人员的培训.

不二b45 · 发表于 2025-7-4 10:59:52

端子属于特殊工序，之前是老师提出的整改项，我们做的验证就是用拉力计去测端子压接后的拉力，老师那边也通过了

winchetan · 发表于 2025-7-4 15:00:43

https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=248101，这是对特殊过程的理解，是否判断为特殊过程，是要结合产品的风险、实际工艺定的。

18146712340 · 发表于 2025-7-4 15:14:16

不二b45 发表于 2025-7-4 10:59
端子属于特殊工序，之前是老师提出的整改项，我们做的验证就是用拉力计去测端子压接后的拉力，老师那边也通 ...

贵公司是通过增加一些参数来确认压接最后的结果，还是只是定期对压接的端子进行拉力确认？

不二b45 · 发表于 2025-7-12 10:17:38

18146712340 发表于 2025-7-4 15:14
贵公司是通过增加一些参数来确认压接最后的结果，还是只是定期对压接的端子进行拉力确认？

增加参数，每年进行一次验证