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传递窗紫外灯更换

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药徒
发表于 2025-7-9 11:04:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下各位大佬你们传递窗紫外灯的更换周期都是多久?
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药徒
发表于 2025-7-9 11:11:19 | 显示全部楼层
按累计使用时长和厂家指导  我们两年累计时长也就是几百小时  所以定的两年换一次
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药圣
发表于 2025-7-9 11:11:42 | 显示全部楼层
得看你们使用情况
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-9 11:13:18 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-7-9 11:11
得看你们使用情况

目前没有大规模生产只做了几次工艺验证
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-9 11:14:23 | 显示全部楼层
商商 发表于 2025-7-9 11:11
按累计使用时长和厂家指导  我们两年累计时长也就是几百小时  所以定的两年换一次

用的比较少目前但是取证阶段

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可以先按厂家指导吧  详情 回复 发表于 2025-7-9 11:18
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药徒
发表于 2025-7-9 11:18:24 | 显示全部楼层
清空uv9 发表于 2025-7-9 11:14
用的比较少目前但是取证阶段

可以先按厂家指导吧
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药圣
发表于 2025-7-9 11:18:49 | 显示全部楼层
清空uv9 发表于 2025-7-9 11:13
目前没有大规模生产只做了几次工艺验证

一是紫外强度检测;二是累计时间,根据紫外灯管的使用寿命。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-9 11:19:50 | 显示全部楼层
商商 发表于 2025-7-9 11:18
可以先按厂家指导吧

厂家说是一年一换,但是我们用的不多,我想定两年

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我们开始定一年 然后一年累积时间才几百远低于2000所以又评估下将文件变更为两年  详情 回复 发表于 2025-7-9 13:06
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-9 11:20:44 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-7-9 11:18
一是紫外强度检测;二是累计时间,根据紫外灯管的使用寿命。

好的按照使用时间我觉得可以
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药生
发表于 2025-7-9 11:25:59 | 显示全部楼层
①损坏;②累计使用时间2000或3000小时,更换
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药徒
发表于 2025-7-9 11:27:29 | 显示全部楼层
参照说明书使用
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药徒
发表于 2025-7-9 11:28:05 | 显示全部楼层
一般都是按累计时长做更换。如果,你前期不能确认是新的,可以定期用紫外照度计测定紫外强度,普通30W直管紫外线灯≥70为μw/cm2
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药徒
发表于 2025-7-9 11:34:38 | 显示全部楼层
累计2000个小时更换 目前待的4家企业都是这样 也要看厂家说明
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大师
发表于 2025-7-9 12:29:21 | 显示全部楼层
传递窗紫外灯的更换周期需依据相关法规和实际情况确定。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)附录1中关于洁净区管理的要求,紫外线杀菌灯应定期检测强度,当强度低于初始值的70%时应更换。一般药厂通常将紫外灯更换周期定为1年,但需结合产品风险、使用频率及环境条件综合评估。例如,高风险区域或高湿度环境可适当缩短周期。

建议建立紫外灯强度检测程序(如使用紫外线照度计),并记录每次检测结果,确保消毒效果持续符合要求。若厂商明确标注寿命(如8000小时),可结合使用时间与强度检测数据共同判定更换时机。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-7-9 13:06:21 | 显示全部楼层
清空uv9 发表于 2025-7-9 11:19
厂家说是一年一换,但是我们用的不多,我想定两年

我们开始定一年 然后一年累积时间才几百远低于2000所以又评估下将文件变更为两年
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药徒
发表于 2025-7-9 13:17:13 | 显示全部楼层
1、根据厂家建议的累计时间;2、周期(1年/2年);3、紫外照度的强度要≥70uw/cm2
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-9 13:18:01 | 显示全部楼层
商商 发表于 2025-7-9 13:06
我们开始定一年 然后一年累积时间才几百远低于2000所以又评估下将文件变更为两年

这种方式也可以啊摸索一下
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-9 13:19:15 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-7-9 12:29
传递窗紫外灯的更换周期需依据相关法规和实际情况确定。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)附录1中关于 ...

好的感谢鼠鼠
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-9 13:19:52 | 显示全部楼层
卢鑫鑫 发表于 2025-7-9 13:17
1、根据厂家建议的累计时间;2、周期(1年/2年);3、紫外照度的强度要≥70uw/cm2

好的感谢分享
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-9 13:20:41 | 显示全部楼层
RuiCheng178 发表于 2025-7-9 11:34
累计2000个小时更换 目前待的4家企业都是这样 也要看厂家说明

好的感谢分享
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