设备，本来就是用来坏的吗？

xhzykyb · 发表于 2012-12-7 10:45:14

感觉GMP的基础就是自律、自觉。很多东西都是没法查证的，责任也划分不清。

olddai · 发表于 2012-12-7 11:14:39

出问题时，总是可以找到很多很多的客观理由。就是找不到根本原因。是不是悲哀啊，同志们

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-7 11:36:00

1.文件描述的问题：可读性和可操作性
举个简单的例子：拧紧螺帽/顺时针拧紧螺帽/顺时针拧紧螺帽到拧不动为止/顺时针拧紧螺帽不低于n圈
2.人的问题：设备不是用来坏的，而是用坏的
文件没有被严格的执行

wlj526 · 发表于 2012-12-7 13:51:57

呵呵，写的很生动呀，但这算一种国情吧。

wang82888 · 发表于 2012-12-7 14:21:34

acmilanhm 发表于 2012-12-7 09:24
1.个人认为设备操作的SOP还是由设备来写比较妥当。毕竟最熟悉设备的是设备。让老师培训个学生，让学生写份S ...

还是你分析的透彻！！

wang82888 · 发表于 2012-12-7 14:22:41

皮蛋瘦肉粥发表于 2012-12-7 09:33
个人觉得应由设保部起草，但企业往往由生产部起草，质量部审核，都是一么黑。

是这么一回事

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:29:13

厚厚慈悲发表于 2012-12-7 11:36
1.文件描述的问题：可读性和可操作性
举个简单的例子：拧紧螺帽/顺时针拧紧螺帽/顺时针拧紧螺帽到拧不动为 ...

感谢分享经验，我写的也是有点儿杜撰的味道吧，但是很多企业确实存在这个问题

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:29:50

olddai 发表于 2012-12-7 11:14
出问题时，总是可以找到很多很多的客观理由。就是找不到根本原因。是不是悲哀啊，同志们

固定思维模式，但是又不以常理出牌

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:30:14

xhzykyb 发表于 2012-12-7 10:45
感觉GMP的基础就是自律、自觉。很多东西都是没法查证的，责任也划分不清。

居然有这种感觉啊

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:31:44

ltsophie 发表于 2012-12-7 08:39
谢谢石头兄分享！

侧面也充分体现了SOP审核或者说会审的重要性呀！

写SOP到现场模拟很重要。
管理流程也很重要。
思维方式更重要。

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:32:28

懒懒的大头发表于 2012-12-7 08:46
因为公司的管理制度不允许设备出故障，所以也不允许有“假如设备出了故障后操作人员应该怎么办？怎么应急处 ...

哈哈，最好是不允许，但是又难免，难啊

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:34:12

wang82888 发表于 2012-12-7 08:53
讨论几个问题：
1.设备操作SOP由哪个部门起草？
2.设备操作SOP操作顺序错误是由谁如何发现的呢？

1、设备使用部门，操作人员。，但是各部门都要仔细审核。
2、操作顺序，还是操作人员应该发现错误。设备管理部门其次。
3、这个说不清楚，也许是供应商的说明书上的错误引起的。

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:34:37

海子发表于 2012-12-7 08:54
呵呵，真实写照吧~

有三分之一杜撰哈哈

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:35:09

129129129 发表于 2012-12-7 08:57
SOP都是生搬硬套的，根本没有和实际结合

我们是严格按照SOP操作啊

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:36:37

zjz775150 发表于 2012-12-7 09:01
设备操作SOP应该是经过设备部长审核过的呀，如果不是的话，文件审核程序有问题

很多企业，问题很多，各方面的，药典上的检验方法，以前也有很多错误，很多厂家的资料说明书，也有致命错误。审核，需要认知能力的提高。

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:39:23

acmilanhm 发表于 2012-12-7 09:24
1.个人认为设备操作的SOP还是由设备来写比较妥当。毕竟最熟悉设备的是设备。让老师培训个学生，让学生写份S ...

您的分析很有道理，而且怎正下了功夫。
感谢您的参与，我也是有三分之一是假设吧，很多企业存在这种现象的。
只是提醒大家一下，您的思考很深刻。
再次感谢。

石头968 · 发表于 2012-12-7 22:39:55

玻璃杯发表于 2012-12-7 10:08
总得有个人对设备负责，有人“关心”它，能坏的慢点。
我们实行个人设备负责制，从使用清洁维护，一个人 ...

三级责任制，很多企业在做，

youlanyu0912 · 发表于 2012-12-9 13:57:04

说起这个真是一把辛酸泪流啊.....

石头968 · 发表于 2012-12-9 21:18:41

youlanyu0912 发表于 2012-12-9 13:57
说起这个真是一把辛酸泪流啊.....

继续啊……

sakura416 · 发表于 2012-12-9 23:44:38

“三番五次受到老板的批评，设备部长生气了，亲自现场去看，一问操作人员的操作，原来SOP本身写的顺序就不对。”
笑了，不知道SOP审核的时候这位部长眼睛看在哪里？是送文件小姑娘的身上吗？

[石头968] 设备，本来就是用来坏的吗？