不同批号的饮片辅料可以用于同一批号药品的生产么？

sdlzyhq1993 · 发表于 2025-7-10 10:25:31

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大佬们，我们是院内制剂，进的饮片一次用不完，再进的饮片批号是新的，我们可以用这两批做原料生产同一批药么？如果不能浪费实在太多了

joseph666 · 发表于 2025-7-10 10:29:56

当然可以，只能均符合质量标准要求

sdlzyhq1993 · 发表于 2025-7-10 10:33:34

joseph666 发表于 2025-07-10 10:29
当然可以，只能均符合质量标准要求

谢大佬

shiyongzhi · 发表于 2025-7-10 10:37:06

只要是合格的饮片就可以的。

鬼使神差 · 发表于 2025-7-10 10:46:56

可以的

一块地 · 发表于 2025-7-10 10:46:56

shiyongzhi 发表于 2025-7-10 10:37
只要是合格的饮片就可以的。

不对吧！GMP要求原料的批号必须可追溯，混合不同批号的原料可能会影响追溯性，如果出现质量问题，无法准确追踪问题来源。药典里面也要求制剂生产中的原料批号必须记录并保持一致。而且怎么保证工艺验证、稳定性试这些呢

zxb6668 · 发表于 2025-7-10 10:56:59

供应商是合格。检验合格、质量准予放行就可以。

drea221 · 发表于 2025-7-10 11:06:47

药材不同批不能做同一批饮片饮片和辅料不同批可以做同一批制剂

辛雨霏1 · 发表于 2025-7-10 11:31:48

是可以的，只要饮片都符合规定

wzzz2008 · 发表于 2025-7-10 11:45:44

饮片，不应该算原料吗，为啥是辅料？

。、 · 发表于 2025-7-10 11:50:49

可以的，只要饮片质量都符合标准就行

A110 · 发表于 2025-7-10 13:49:50

drea221 发表于 2025-7-10 11:06
药材不同批不能做同一批饮片饮片和辅料不同批可以做同一批制剂

药材不同批，不能做同一批饮片。这个是什么原因呀？

251987460 · 发表于 2025-7-10 14:11:49

老师，您好，能否加个好友，我们也搞院内制剂，学习一下！

蔚蓝的天空F · 发表于 2025-7-12 09:22:00

对于制剂来说，饮片属于原材料或前处理的中间产品，一批制剂用多个批次的原材料或中间产品是可以的

A，王钰 · 发表于 6 天前

肯定可以，文件明确记录清楚就行

[生产制造] 不同批号的饮片辅料可以用于同一批号药品的生产么？