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[质量保证QA] 现场QA用外包人员代替

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
个人建议值得全国推广
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
培训在案,且有监控监督,有人背锅也未尝不可
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2025-7-14 20:17
什么叫外包人员,不都应该是企业的全职人员吗?

后包装工序的 操作员工
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
关键是外包人员是不是本企业内部其他部门的员工,如果是,归于质量部管理是可以的。如果是劳务外包,零工性质的,那么不行,他们明天突然不来了,你们怎么管理。
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
这样的话,是不是 类似于  交警里面的协警,公务员服务窗口的外包人员,派出所的协警。。。。
这样好像,应该也能行,因为政府都这么干。

出了事,政府部门都说是 临时工 的责任。
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药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以操作,类似保安公司的运作模式。

有这么一类公司在药监部门的监管下,进行服务输出,企业不再设现场QA、QP等具有监管职能的岗位。

监管部门制订一套合法合规行之有效的法规,用来约束和规范该类公司,这样就可以随时有效的掌控首发事件,将风险扼杀在摇篮中。

监管部门就可以取消猜盲盒式的常规检查,做到实时监管。
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 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-7-15 09:03
后包装工序的 操作员工

现场QA也使用外包人员
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
换个说法,现场QA兼任外包装

点评

QA不能兼任生产人员的职责  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
器械生产关键工序岗位都可以用临时工的路过不说话
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
余生很贵,请别 发表于 2025-7-15 09:22
换个说法,现场QA兼任外包装

QA不能兼任生产人员的职责
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
公司都可以外包,这算什么。
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
看吧,一无是处是QA,都要被外包出去了
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
除了法规明确规定不能的那些岗位的,其他看的不是劳务关系的问题,更重要的是职责权限、技能培训和管理的问题,如果你培训和技能不到,管理拉跨,就算是自己的员工又能怎么样?如果你培训到位,考核到位,管理到位,外包的也不是不可以啊,关键是怎么管理,而不是劳务关系
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 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-7-15 09:07
关键是外包人员是不是本企业内部其他部门的员工,如果是,归于质量部管理是可以的。如果是劳务外包,零工性 ...

第三方中介公司派遣

点评

这个搞笑了,劳务派遣就完犊子。出问题谁负责,推给外包人员。到时候审计人员那边说不通把,还有GMP现在到了审计要查保险的,劳务派遣人员是没有保险的,到时候更多问题了。  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
授权要做好
GMP检查或飞检时候查到可是大事
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
如果自己不是老板,一定要坚定地告诉老板这么做不行,否则今天是QA被外包,明天就会轮到自己。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
某医疗公司全套QMS文件资料,有需要联系Q 878215139

QA QC文件目录.pdf

642.09 KB, 下载次数: 7

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
你说的外包人员,是外包装岗位的人员?还是外包公司的人?
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 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2025-7-14 21:58
企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员。

这不是申领许可证的 ...

不是关键人员,只要把培训做到位,其实这个条件并没有什么限制
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 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-7-15 09:07
关键是外包人员是不是本企业内部其他部门的员工,如果是,归于质量部管理是可以的。如果是劳务外包,零工性 ...

与三方公司签订协议,辞职需提前一月申请

点评

哪有毛用啊,你们不会给他买保险。GMP审查现在有时候会带财务人员过来查考勤和保险。你们没有给他买,到时候一样会查出来。  详情 回复 发表于 3 天前
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