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[生产制造] 包衣片剂目前有包糖衣和薄膜衣双层的吗

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发表于 2025-7-15 16:47:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前参考了国外一个甲巯咪唑包衣片的处方,里面包衣层既有糖衣又有薄膜衣,有什么作用吗
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大师
发表于 2025-7-15 16:52:27 | 显示全部楼层
在药学领域,包衣片剂的设计旨在改善药物的口感、稳定性、释放特性或外观等。关于您提到的甲巯咪唑包衣片,其采用糖衣与薄膜衣双层包衣的做法,确有其特定考量。

糖衣层传统上用于掩盖药物不良气味、改善口感,并增加片剂的稳定性和美观度。而薄膜衣则以其更薄的涂层、更快的干燥速度及更好的防潮、防氧化性能著称,能有效保护药物成分,同时可能控制药物的释放速率。

此双层包衣设计可能是为了结合两者的优势,既确保药物在储存和运输过程中的稳定性,又优化了患者的服用体验。具体作用需参考该药品的处方设计说明及生产工艺,但通常这类设计是基于药物特性及临床需求的综合考量。建议查阅相关药品的注册资料或咨询生产厂家以获取更详细信息。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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大师
发表于 2025-7-15 17:17:21 | 显示全部楼层
以前是有的,里面一层薄膜衣,外面一层糖衣
都有不同的作用,比如:
做为隔离层,保护片芯
还有些是特殊的要求
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药徒
发表于 2025-7-15 17:19:26 | 显示全部楼层
糖衣的时候,并不是开始就喷糖浆层,我记得有隔离层,粉衣层,糖浆层,我记得还有个胶浆层,记不大清了
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 楼主| 发表于 2025-7-15 17:24:07 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-7-15 17:17
以前是有的,里面一层薄膜衣,外面一层糖衣
都有不同的作用,比如:
做为隔离层,保护片芯

所以是糖衣包薄膜吗,薄膜作为隔离层?,但是虫胶也是隔离层诶
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 楼主| 发表于 2025-7-15 17:27:41 | 显示全部楼层
这是具体的包衣处方
1752571549678.jpg
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 楼主| 发表于 2025-7-15 17:28:03 | 显示全部楼层
我比烟花还寂寥 发表于 2025-7-15 17:19
糖衣的时候,并不是开始就喷糖浆层,我记得有隔离层,粉衣层,糖浆层,我记得还有个胶浆层,记不大清了

我的处方发在楼下了,麻烦帮我看一看
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 楼主| 发表于 2025-7-15 17:28:29 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-7-15 17:17
以前是有的,里面一层薄膜衣,外面一层糖衣
都有不同的作用,比如:
做为隔离层,保护片芯

我的处方发在楼下了,麻烦帮我看一看谢谢
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药生
发表于 2025-7-15 17:47:59 | 显示全部楼层
糖衣层应该是为了改善口感,薄膜衣层是隔离作用。
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 楼主| 发表于 2025-7-15 17:58:52 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2025-7-15 17:47
糖衣层应该是为了改善口感,薄膜衣层是隔离作用。

我发了图片您看看,如果隔离的话虫胶也可以当隔离层为什么还要薄膜衣呀

点评

两个包衣层分别起不同作用,虫胶属于糖衣层形成的物料之一,如果没有虫胶,糖衣层达不到包糖衣的效果。薄膜衣层是隔离糖衣层与药物的作用,起的是另外的作用。我的理解是这样的。最根本的原因你可能得查这个产品当初  详情 回复 发表于 2025-7-16 08:25
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药徒
发表于 2025-7-15 19:10:32 来自手机 | 显示全部楼层
感觉薄膜衣只是为了上色,好看或独树一帜
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大师
发表于 2025-7-15 22:05:14 | 显示全部楼层
你的目的是什么?想变更吗?
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药徒
发表于 2025-7-16 07:58:40 | 显示全部楼层
umbrellaazb 发表于 2025-7-15 17:27
这是具体的包衣处方

糖衣层打蜡后再包薄膜衣?这么做的目的是啥?何况还会影响附着性吧
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药生
发表于 2025-7-16 08:11:54 | 显示全部楼层
你确定是一个片子包双层,不是不同的包衣片?薄膜衣再包糖衣纯属多余,反之也是。
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药生
发表于 2025-7-16 08:25:03 | 显示全部楼层
umbrellaazb 发表于 2025-7-15 17:58
我发了图片您看看,如果隔离的话虫胶也可以当隔离层为什么还要薄膜衣呀

两个包衣层分别起不同作用,虫胶属于糖衣层形成的物料之一,如果没有虫胶,糖衣层达不到包糖衣的效果。薄膜衣层是隔离糖衣层与药物的作用,起的是另外的作用。我的理解是这样的。最根本的原因你可能得查这个产品当初的研究资料。
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药徒
发表于 2025-7-16 09:23:55 | 显示全部楼层
包完薄膜衣之后再包糖衣?有什么说法么?感觉是没用的多余操作

点评

嗯 不知道为什么 要这么做 意义何在  发表于 2025-7-16 09:47
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药徒
发表于 2025-7-16 09:50:21 | 显示全部楼层
如果片剂硬度不足,或者增加隔离效果,可以先按糖衣层的包法:硬度不足就先包2、3层粉衣层;硬度没问题增强隔离就直接包2、3层隔离层
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 楼主| 发表于 2025-7-16 14:23:54 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2025-7-15 19:10
感觉薄膜衣只是为了上色,好看或独树一帜

糖衣也可以加色素诶
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 楼主| 发表于 2025-7-16 14:24:48 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2025-7-16 08:11
你确定是一个片子包双层,不是不同的包衣片?薄膜衣再包糖衣纯属多余,反之也是。

就目前的辅料来看是这样的,这是他包衣层所有的辅料,实在想不出别的方案合适了
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 楼主| 发表于 2025-7-16 14:25:32 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-7-15 22:05
你的目的是什么?想变更吗?

是的,我得弄清他这么包衣有没有特殊功能性,如果没有的话我会想着只做薄膜衣了

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大概就是大家分析的那样,你可以做个小样试试呀,你不可能直接改吧  详情 回复 发表于 2025-7-16 14:27
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