除菌过滤器滤芯验证问题

Sarah · 发表于 2013-2-1 16:57:15

坚决支持雪锋版主的工作，哈哈

雪锋 · 发表于 2013-2-1 17:22:36

Sarah 发表于 2013-2-1 16:56
@雪锋大哥的分析很在理，茅塞顿开的感觉。下一步整理思路，好好做做风险评估，再确认委托验证的项目。有 ...

谢谢了，我也是一点建议而已。

古墓派 · 发表于 2013-2-1 23:34:58

相容性试验、残留量测试、过滤效果验证，对于药液过滤应该很重要，每个品种都做吧。
压缩空气、氮气、水，做完整性测试就好了吧。
谁说自己不能做，可以委托做，也可以自己简易程序做。最好当然是委托出去了。简易方法，可能大家会骂我，坚决不说。

古墓派 · 发表于 2013-2-2 12:44:59

古墓派发表于 2013-2-1 23:34
相容性试验、残留量测试、过滤效果验证，对于药液过滤应该很重要，每个品种都做吧。
压缩空气、氮气、水， ...

我认可，但是这个问题可以请教一下张老师，他是国家级检查员@领松（GMP）

张小五 · 发表于 2013-2-2 13:33:39

这个好像需要供应商来做。

明日家园 · 发表于 2013-3-5 11:36:11

兼容性、析出物、吸附性都要做

wuhujun010 · 发表于 2013-4-16 21:00:10

可以试试指纹图谱做溶出和析出

lindaqueen · 发表于 2013-4-16 21:15:29

学习了，这是大家共同的难题

renjun2006 · 发表于 2013-6-16 21:20:00

我们也不知如何做，请各位老师多指点，介绍详细些；

ID打个酱油先 · 发表于 2015-8-20 13:08:08

终端灭菌：滤芯化学相容性、滤芯溶出物。
非终端灭菌：滤芯细菌截留挑战、滤芯化学相容性、滤芯溶出物、滤芯完整性、滤芯吸附性。
有需要联系：18621036636

马龙 · 发表于 2015-10-9 17:21:29

蒲友门这么给力点个赞学习一下

xrg · 发表于 2016-1-10 13:03:19

谢谢分享，不错

mf2017 · 发表于 2016-5-17 13:32:56

找第三方做啊

wx_kCnC9ua3 · 发表于 2016-5-17 13:39:53

买的谁家的滤芯，一般就让他家去帮咱做这些验证。

[验证] 除菌过滤器滤芯验证问题