药审中心CDE 各期药物研发与评价研讨班培训讲义汇总

潇湘子 · 发表于 2012-12-23 17:22:59

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本帖最后由潇湘子于 2013-1-4 21:28 编辑

将药审中心举办的各期药物研发与评价研讨班培训讲义汇总了一下，部分缺失的讲义及其录音将抽时间陆续补齐。同时也欢迎各位将自己收藏的暂缺的资料贡献出来，谢谢！

********************************* 2011年 *********************************

2011年第2期药物研发与评价研讨班药品注册申请中有效的沟通交流 2011.03.29-30海口
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=83887&fromuid=19478

2011年第03期药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求 2011.04.14-15重庆
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=82341&fromuid=19478

2011年第07期药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求 2011.06.09-10济南
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=86589&fromuid=19478

2011年第08期药物研发与评价研讨班中药变更研究相关技术要求的研讨 2011.06.23-24南京
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=85883&fromuid=19478

2011年第10期药物研发与评价研讨班化药审评案例分析 2011.08.25-8.26上海
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=85885&fromuid=19478

2011年第12期审评中心研讨班讲义 CTD相关要求 2011.09.22-23杭州
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=86574&fromuid=19478

2011年第17期药物研发与评价研讨班化药审评案例分析 2011.11.24-25石家庄
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=86154&fromuid=19478

********************************* 2012年 *********************************

2012年第02期药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求 2012.04.12-13
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=62786&fromuid=19478

2012年第04期药物研发与评价研讨班化学药品药学审评策略及审评案例分析 2012.5.10-11广州
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=36264&fromuid=19478

2012年第06期药物研发与评价研讨班审评决策路径与原则 2012.05.29-30杭州
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=39407&fromuid=19478

2012年第07期药物研发与评价研讨班化学药品药学审评策略及审评案例分析 2012.06.07-08南京
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=84343&fromuid=19478

2012年第08期药物研发与评价研讨班临床试验的数据管理、数据标准和统计分析 2012.06.28-29天津
暂缺，哪位蒲友手上有的话可以贡献出来。

2012年第09期药物研发与评价研讨班生物制品研究与评价 2012.7.12-13 烟台
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=81102&fromuid=19478

2012年第10期药物研发与评价研讨班化学药品药学审评策略及审评案例分析 2012.7.26-27石家庄
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=84345&fromuid=19478

2012年第11期药物研发与评价研讨班中药注册申请常见问题及案例分析 2012.08.23-23贵阳
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=62785&fromuid=19478

2012年第12期药物研发与评价研讨班化学药品非临床与临床评价策略及案例分析 2012.09.06-07上海
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=62849&fromuid=19478

2012年第13期药物研发与评价研讨班审评决策路径与原则 2012.09.13-14合肥
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=62761&fromuid=19478

巴西木 · 发表于 2012-12-23 17:38:16

楼主汇总的好，辛苦了

大呆子 · 发表于 2012-12-23 18:09:12

楼主辛苦了

youngzhou · 发表于 2012-12-23 18:25:47

楼主真有心，辛苦了

小V · 发表于 2012-12-23 18:27:09

这里的版主好厉害啊{:soso_e127:}
这也太辛苦了吧，蒲公英版主，具有很强的服务意识和客户意识，我顶你

石头968 · 发表于 2012-12-23 18:39:12

研发的高手啊，佩服！每一届都参加？难道是组织者？

石头968 · 发表于 2012-12-23 18:43:36

石头968 发表于 2012-12-23 18:39
研发的高手啊，佩服！每一届都参加？难道是组织者？

哦，这个辛苦了，善于总结啊。

Anne · 发表于 2012-12-23 19:24:58

潇湘子好样的，辛苦了！感谢！

天堂里的来客 · 发表于 2012-12-23 19:29:48

木有机会去。。。。。。。。。。。。。。。

kaibite · 发表于 2012-12-23 19:41:43

汇总的比较全，谢谢！

zustjojo · 发表于 2012-12-24 09:43:46

楼主好有心，辛苦了。。。

yqs1127 · 发表于 2012-12-24 09:55:35

楼主辛苦了，谢谢整理

不过好多网盘都没法下载啊

建议用百度网盘，这个免费的，声明不是做广告的啊

wbz5102 · 发表于 2012-12-24 17:54:49

谢谢楼主分享

damoguyinglj · 发表于 2013-1-14 13:18:33

好资料啊

763387197 · 发表于 2013-9-17 09:31:39

非常好的资料，对我们帮助很大。

echoqiao · 发表于 2014-5-23 09:35:24

很全啊，有没有13-14年的啊？

若初 · 发表于 2014-6-18 21:23:49

非常感谢楼主的分享，谢谢

bravemind · 发表于 2014-6-22 13:37:08

好是好，要是把同期的录音也传上来就更好了

qazwsx · 发表于 2015-7-10 10:46:14

楼主汇总的好，辛苦了

苦药人 · 发表于 2025-4-11 14:20:32

楼主辛苦，谢谢分享

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