蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

海的星辰 · 发表于 2013-4-26 15:40:33

谢谢分享，学习了！

开羽 · 发表于 2013-4-26 16:27:48

沁人绿茶发表于 2013-4-26 15:08
现在其他部门的蒲友也急啊

先看了偏差一个文件，有些疑问。首先不论是计划性偏差还是非计划性偏差对产品质量的评价全是质量部长一个人评价批准即可执行，完全没有其他部门参与。是否不妥？而且哪一步使用风险评估也没有体现，最后CAPA执行后，也没有明确谁负责对执行情况进行确认。也没有规定如何对措施有效性进行评估。如何与变更和CAPA文件进行衔接也没有规定，最后没有列出相关的文件名称及编号或者说没有列全。

hemigua · 发表于 2013-4-26 16:49:12

感谢分享。。

xxjiangxi · 发表于 2013-4-26 17:03:49

沁人绿茶发表于 2013-4-26 15:07
清朝原老也来喽

最近在听百家讲坛的《曾国藩家训》，欣赏曾国藩，呵呵。

lzw19890928 · 发表于 2013-4-26 19:58:28

学习学习……

沁人绿茶. · 发表于 2013-4-27 10:20:31

xxjiangxi 发表于 2013-4-26 17:03
最近在听百家讲坛的《曾国藩家训》，欣赏曾国藩，呵呵。

久闻大名哦。还请曾老多提意见。

huairenquality · 发表于 2013-4-27 10:31:20

下载学习，谢谢{:soso_e163:}

匿名 *发表于 2013-4-27 13:35:36* · 发表于 2013-4-27 13:35:36

谢谢分享，以后多发

hldmfw · 发表于 2013-4-27 19:30:32

谢谢分享

hldmfw · 发表于 2013-4-27 19:59:13

金牌文件小组太牛。

shinefzb · 发表于 2013-4-27 20:00:37

非常感谢，下载学习

caitm · 发表于 2013-4-27 20:20:33

谢谢分享，真是好人。

181982200 · 发表于 2013-4-27 22:05:49

看来好辛苦了谢谢

avaxu125 · 发表于 2013-4-27 22:50:15

辛苦了，多谢

llin7912 · 发表于 2013-4-27 22:51:41

谢谢分享，辛苦了

凉爽风 · 发表于 2013-4-28 08:26:27

各位老师辛苦了

分辨率 · 发表于 2013-4-28 08:30:54

回帖有奖！金牌文件的编写者您们辛苦了，谢谢您们！！

沁人绿茶. · 发表于 2013-4-28 08:31:05

凉爽风发表于 2013-4-28 08:26
各位老师辛苦了

有蒲友的支持不会感到辛苦

boleynz · 发表于 2013-4-28 08:33:29

谢谢各位大虾的付出……

xiaolong526 · 发表于 2013-4-28 08:33:56

支持支持。。。

[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

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