新版非最终灭菌小容量培养基无菌灌装验证方案

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-1-10 22:17:39

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4.2各部门职责

4.2.1 质量保证部

4.2.1.1协助验证活动的执行

4.2.1.2参与验证异常情况的调查和处理

4.2.1.3负责验证文件的起草工作

4.2.1.4负责验证过程的取样

4.2.1.5负责生产监督，保证所有数据的真实性和完整性

4.2.1.6负责验证文件的审批和归档

4.2.2 质量控制部

4.2.2.1协助验证活动的执行，提供必要的取样工具。

4.2.2.2参与验证异常情况的调查和处理

4.2.2.3负责相关检验工作，提供相关检验数据

4.2.2.4负责最终培养基的灭活处理

4.2.3 生产技术部

4.2.3.1 负责验证活动的执行

4.2.3.2 负责验证数据的收集和相关文件的起草

4.2.3.3 负责组织验证过程中异常情况的调查和处理

4.2.4 生产车间（X）

4.2.4.1 负责验证相关操作活动

4.2.4.2参与异常情况的调查和处理

4.2.5 工程部

4.2.5.1协调验证过程中的设备维修保养工作，确保其顺利完成。

4.2.6 市场部

4.2.6.1协助提供验证活动过程中所需物料事宜

5 风险评估分析表

通过质量风险评估，确认本次验证活动需要重点关注的风险监控点，并制定详细的风险控制措施以及验证项目等。请详见下表：

chenfeng · 发表于 2013-1-11 08:19:16

关注！下载学习！

爱口乞米唐 · 发表于 2013-1-11 07:54:14

关注！下载学习！

jxfan · 发表于 2013-1-10 22:40:30

我抢个沙发

hljhy · 发表于 2013-1-11 08:25:20

了解、了解

绿色好心情 · 发表于 2013-1-11 08:26:43

继续关注中！！

绿色好心情 · 发表于 2013-1-11 08:27:35

继续关注中！！

wadyc · 发表于 2013-1-11 08:28:14

路过顶起

gxmyzjy · 发表于 2013-1-11 08:32:22

好贵！！！！！

大上海 · 发表于 2013-1-11 08:38:13

继续关注楼主辛苦

小麦新 · 发表于 2013-1-11 08:55:36

关注、关注!

南席 · 发表于 2013-1-11 08:57:38

贵，想看看啊啊

雄鸡 · 发表于 2013-1-11 08:59:13

谢谢分享。

观沧海 · 发表于 2013-1-11 09:44:19

毒总出来的都是好东西{:soso_e179:}

coffeewoman · 发表于 2013-1-11 09:57:54

谢谢药王的分享{:soso_e160:}

gxmyzjy · 发表于 2013-1-11 10:16:55

贵呀！！！！！！

ZFZY002 · 发表于 2013-1-11 10:25:45

这个值得下载，贵一点也没关系的呀

ZFZY002 · 发表于 2013-1-11 10:35:54

很好，毒手药王的心血，虽然贵了一点。但是，你，值得拥有！

悠悠岁月 · 发表于 2013-1-11 11:07:01

贵！继续关注！

lxf0556 · 发表于 2013-1-11 12:51:32

这个就更贵了，又想学习，认了！

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