周日有奖讨论：糖浆剂成品发生喷盖，是什么原因？

9v18 · 发表于 2013-1-13 23:26:50

话说记得有次培训说过即使微生物检测是0
也不能证明完全无菌
有概率的

GQL3709 · 发表于 2013-1-14 08:29:46

是不是灭菌时，盖就松了，没有发现，是蒸气灭菌吗？

言若 · 发表于 2013-1-14 08:40:38

回答了这么多，给出答案呗，也让我们长长见识！！

雄鸡 · 发表于 2013-1-14 08:41:23

变质，发酵产生气体。

pengjianyu16 · 发表于 2013-1-14 08:50:15

是糖浆液染菌后产酸、产气而致。染菌的途径有：
1、糖浆配置过程中染菌，最终又没灭菌；
2、操作环境不合格染菌，包括人员操作污染、空气污染、设备消毒不彻底污染、管道污染等；
3、包装污染，瓶、内塞、盖等。

newdayes · 发表于 2013-1-14 08:56:42

1.灭菌没透,或生物负荷过大,或耐热菌
2.密封不好
3.糖浓度过低或有问题
4.抑菌剂不够

duandian123 · 发表于 2013-1-14 10:28:20

期待楼主答案

wscjs · 发表于 2013-1-14 10:52:09

估计储运中温度过高或者被激烈摇晃，里面有产生气体的成分。

cusirbau · 发表于 2013-1-14 11:06:06

看了楼主前前后后给出的信息，该是防腐剂本身出了问题了。

莫不是出现了，一整批的防腐剂中，某袋防腐剂不是那个物质的情况吧？！

90生物制药 · 发表于 2013-1-14 14:04:58

静夜思雨发表于 2013-1-13 12:47
嗯，你说对了一点。

哦哦！还有呢？其实这个问题我以前做样的时候也有碰到过

90生物制药 · 发表于 2013-1-14 14:05:52

ws680820 发表于 2013-1-13 12:30
大家分析了这么多原因，到底哪个是正确的。

请楼主明示

是是而非 · 发表于 2013-1-14 16:11:10

产气发酵

雪紫∮冰雨 · 发表于 2013-1-14 20:50:13

应该是糖发酵的事

NEXT · 发表于 2013-1-15 10:46:29

糖会加速发酵

如梦抽心 · 发表于 2013-1-15 10:47:27

是啊，肯定是生产时受到污染，而且是被产气菌污染

静夜思雨 · 发表于 2013-1-15 10:49:53

如梦抽心发表于 2013-1-15 10:47
是啊，肯定是生产时受到污染，而且是被产气菌污染

污染是不可能的，因为都是管道的，还是密封的。

黄药师 · 发表于 2013-1-15 11:10:43

肯定是污染。
只是污染的原因，需要分析一下。
根据检验结果为0，如果检验方法是经过验证的话，那就只能说明批内产品的不均匀性。体现在灭菌过程的不均匀性或样品的个别污染。

男儿当自强 · 发表于 2013-1-15 11:17:14

说白了，在适当的温度下，发酵了

如梦抽心 · 发表于 2013-1-15 11:35:13

静夜思雨发表于 2013-1-15 10:49
污染是不可能的，因为都是管道的，还是密封的。

那就是产品包装太严密了？含糖量过高，装量过满，产气过多，然后。。。。。。

悟2011 · 发表于 2013-1-15 11:40:44

微生物限度检测为0,可以肯定没有受到污染（管道污染、人员污染、瓶子及盖子污染全部可以排除）
唯一解释就是该糖浆中有按常规检测方法测不出的微生物，也不要把精力放在微生物检测方法上，微生物太多了，要一个一个排查太难了！！！
重点分析可能携带的污染源，药液不可能，只有原辅料上，而原辅料白糖的可能性最大。
建议将白糖采取间歇式二次灭菌，将污染源彻底杀灭

[口服液] 周日有奖讨论：糖浆剂成品发生喷盖，是什么原因？

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