车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程

梦幻天空 · 发表于 2013-1-19 20:25:52

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本帖最后由梦幻天空于 2013-1-22 22:50 编辑

车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程 {:soso_e100:}出炉了！

毒手药王，最近比较忙，没来得及回复！上传不了附件，所以。。。。。。

车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程

文件起草与审核

起草

QA 签名日期 @毒手药王

审核

QC经理签名日期

审核

QA经理签名日期

批准

质量负责人签名日期

文件发放部门

序号	部门名称	部门办公室房间编号	负责人
1
2
3
4

1目的：

建立车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程，保证生产区清洁有序。

2范围：

进出******车间人员。

3职责：

所有进入车间的人员均应严格按本程序执行。

4程序：

4.1一般生产区域的进入

4.1.1将雨具存放于雨具架上，参观及检查人员请将个人的饰品、手表、包等个人用品交车间接待人员保管。

4.1.2人员进入更鞋室进行更鞋：

进入车间的人员脱下鞋子放入鞋柜中，从鞋柜中取出一更鞋穿上。

4.1.3更衣：

进入一更后先将个人的饰品、手表、包等个人用品放入各自物品存放柜中，再脱去外衣，整齐挂于或叠放于各自更衣柜中。取出一般生产区工作服，脱下工作鞋。按从上到下的顺序戴工作帽，穿工作衣，穿工作裤，并将上衣塞入裤子中；最后穿好工作鞋。

4.1.4进入洗手室，对镜整理衣帽，工作帽应尽量将头发、耳朵全部包裹，工作服要求穿戴整齐，拉好拉链或将扣子全部扣好。用水冲洗双手及暴露的前臂，然后用液体皂仔细洗手，尤其对指甲缝及指头间进行清洁，充分磨擦，再用水冲至无液体皂残留，最后用烘手器将手吹干，进入各自工作岗位的操作间。

4.2出一般生产区域：

4.2.1按进入一般生产区域穿衣程序的相反顺序进行脱衣。

4.3C级区的进入

4.3.1更鞋：

进入洁净区更鞋室，先脱下一般区工作鞋，将工作鞋放入鞋柜中，从鞋柜中取出洁净区工作鞋更鞋。

4.3.2洗手：

更鞋后进入二更衣室，按4.3.3的要求脱一般生产区工作服，按4.1.4的要求进行洗手、烘干。

4.3.3更衣：

打开更衣柜后，按从下到上的顺序依次脱下一般生产区工作裤、工作衣和工作帽，整齐叠放在工作服存放柜中，戴上口罩，在洁净区工作服存放柜中取出C级工作服，脱下工作鞋后穿衣。按从上到下的顺序戴工作帽，穿工作衣，穿工作裤，并将上衣塞入裤子中；最后穿好洁净区工作鞋。穿好后对镜整理衣帽（工作帽应尽量将头发、耳朵全部包裹），工作服要求穿戴整齐，拉链拉好，手腕不能露出袖口。

4.3.4进入手消毒，用消毒液湿润双手进行手消毒（双手所有暴露部位均应接触到消毒液），结束后进入各自岗位的操作间。

4.4出C级生产区域：

按进入C级生产区域穿衣程序的相反顺序进行脱衣。

4.5注意事项

4.51车间内禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

4.5.2中途出生产区后再进入，必须重新按进入相应区域的标准操作程序进行洗手、更衣、消毒方可进入。

4.5.3工作服/鞋的穿戴与摆放必须严格对应各自的工作服/鞋编号及更衣柜、更鞋柜上的编号，不得随意乱穿、乱放。

5变更历史：

版本	变更原因
01
02

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-1-19 20:30:49

请发word版。

kaibite · 发表于 2013-1-19 20:48:15

谢谢分享，学习一下

jxfan · 发表于 2013-1-19 20:53:04

谢谢分享

李蜃 · 发表于 2013-1-19 20:54:09

貌似缺少进入洁净区和退出洁净区的指示流程图

wadyc · 发表于 2013-1-19 21:29:26

谢谢分享，学习一下

snzy · 发表于 2013-1-19 21:56:48

比较简单的，

孙艳红 · 发表于 2013-1-19 22:20:20

谢谢分享，几个问题：1. 鞋柜内对应号码的鞋，应描述清楚
                  2.一般区工作服和洁净服在一个区域？穿衣前手不用消毒吗？
                  3. 用什么消毒液消毒？
                  4.穿好衣是否需要自净时间？
                  5.外来人员是否需要记录等应在SOP中说明
   洁净区更衣示意图：最好有一个图示

zzm738132 · 发表于 2013-1-19 22:30:06

学习学习

乔峰 · 发表于 2013-1-20 08:46:26

下载看看，借鉴一下。

玻璃杯 · 发表于 2013-1-20 09:11:55

ls说得很清楚了，sop有完善的潜力。

使用的消毒液名称使用方法应该详细
戴无菌手套也需要描述下吧？这个规程压根没提呀

2010gmp123 · 发表于 2013-1-20 10:04:28

学习学习，

gdqyhjs · 发表于 2013-1-20 10:35:18

谢谢分享，学习一下

windli · 发表于 2013-1-21 00:04:04

谢谢分享！！！

bianhuanwuchang · 发表于 2013-1-21 00:05:41

谢谢分享，学习一下

ruan10000 · 发表于 2013-1-23 09:44:25

谢谢分享，楼主好人啊

ssafe · 发表于 2013-1-23 09:55:09

金牌文件吗

木子立 · 发表于 2013-1-23 10:02:44

下载学习学习了

清心净意 · 发表于 2013-1-23 17:17:43

内容挺简单的。。。

windli · 发表于 2013-1-30 16:59:01

感谢楼主分享

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