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[专家答疑] 洁净区是否需要单独设置人员退出通道

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药士
发表于 2013-5-29 06:11:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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专家给出答案:
不需要,但要监测,同时做好管理避免进出更衣室同时进行
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药徒
发表于 2013-5-29 06:59:10 | 显示全部楼层
建议但不强制,独立的人员进入和退出通道可以更好避免污染风险
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药士
发表于 2013-5-29 07:00:16 | 显示全部楼层
信砖家得永生。带有生物安全的,通常要设置退出通道。这个砖家不是地球人,鉴定完毕
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大师
发表于 2013-5-29 07:14:24 | 显示全部楼层
得看什么产品,如果是放射性的无菌的,好像有很多单独设置。其他的没必要
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发表于 2013-5-29 08:11:40 | 显示全部楼层
一般来说,普通产品B级区还是要做个回更来降低风险,其他DC级没有那么大的必要
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发表于 2013-5-29 08:43:05 | 显示全部楼层
B级区设回更还是比较安全的
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发表于 2013-5-29 08:47:18 | 显示全部楼层
我也认为洁净级别高的应单独设立
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药徒
发表于 2013-5-29 09:15:24 | 显示全部楼层
原则是分男女就不分进出,不分男女就分进出{:soso_e128:}
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药徒
发表于 2013-5-29 09:17:43 | 显示全部楼层
B级要吧               
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药徒
发表于 2013-5-29 09:29:07 | 显示全部楼层
我们新厂建设 搞得挺复杂     灌装区B+A双性别更衣室 最后还要设置退更  最后空间不够  退更设置成单性别  无语     
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发表于 2013-5-29 09:43:48 | 显示全部楼层
砖家就是砖家啊,擅长拍板砖!
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药徒
发表于 2013-5-29 10:07:18 | 显示全部楼层
高生物活性的产品还是设单独的进出通道好
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药徒
发表于 2013-5-29 10:09:48 | 显示全部楼层
非最终灭菌的(如无菌分装等),特别是血液制品,生物制品的,最好这样设置。其他的问题不大。
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药徒
发表于 2013-5-29 10:32:49 | 显示全部楼层
DC级没有那么大的必要
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药士
发表于 2013-5-29 10:37:22 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-5-29 09:15
原则是分男女就不分进出,不分男女就分进出

仙人,我用年老代号小些了几千字哦。呵呵呵。赎罪赎罪
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发表于 2013-5-29 10:41:30 | 显示全部楼层
D、C级没有这方面的强制规定吧
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药徒
发表于 2013-5-29 11:09:44 | 显示全部楼层
个人觉得,B区有必要建立退出通道。
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发表于 2013-5-29 11:31:37 | 显示全部楼层
看样,还是设置的多呀
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药徒
发表于 2013-5-29 11:33:15 | 显示全部楼层
我觉得可以不设置,   只要进出分开 管理好了应该是可以的  
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药师
发表于 2013-5-29 12:43:23 | 显示全部楼层
有,聊胜于无,还是有退更好一些。
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