大家选择方案：种子液如何无菌进入发酵罐的回答

冰鉴 · 发表于 2013-1-25 19:35:56

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总结了大家的意见现在把方案分别说明：（D级条件下）
1、火圈法：将种子液在火圈内倒入已灭菌好的发酵罐。（传统办法，新版认证有可能被提出质疑）
2、在接种间隔离器里面将15000ml的种子液倒入一个不锈钢罐，上部接洁净压缩空气、下面底部接联通发酵罐的已灭菌的管道，实现无菌环境到发酵罐密闭系统。
3、采用高密闭无菌分体阀，主动阀在接种间的隔离器密闭容器（圆底烧瓶倒入灭菌容器内），转移到发酵间，发酵罐上的被动阀处于层流保护下。将主动被动阀连接变成一个密闭系统。
大家看看还有那些没考虑到的，哪种方法更符合我提出的问题

feng508373 · 发表于 2013-1-25 19:43:07

管路连接,无菌泵打过去.连接快装无菌接口,不必开盖.可增设种子罐回流管连接CIP.从培养室直接接到发酵间.能保证封闭效果.

怀谷 · 发表于 2013-1-25 19:47:46

feng508373 发表于 2013-1-25 19:43
管路连接,无菌泵打过去.连接快装无菌接口,不必开盖.可增设种子罐回流管连接CIP.从培养室直接接到发酵间.能保 ...

我们在实际生产中，用的是：真空吸料法。

冰鉴 · 发表于 2013-1-25 20:07:20

feng508373 发表于 2013-1-25 19:43
管路连接,无菌泵打过去.连接快装无菌接口,不必开盖.可增设种子罐回流管连接CIP.从培养室直接接到发酵间.能保 ...

快装无菌接口这个是怎么连接我没接触过能否详细说说如果有这样的快接口就不用层流保护了

冰鉴 · 发表于 2013-1-25 20:08:45

怀谷发表于 2013-1-25 19:47
我们在实际生产中，用的是：真空吸料法。

真空吸料法如何保证外界空气不进入到发酵罐中这个需要完整的密闭性

feng508373 · 发表于 2013-1-25 20:51:11

怀谷发表于 2013-1-25 19:47
我们在实际生产中，用的是：真空吸料法。

主要是控制在无菌封闭管路中,并能保证有效清洗和灭菌控制.就可以.

feng508373 · 发表于 2013-1-25 20:54:16

冰鉴发表于 2013-1-25 20:07
快装无菌接口这个是怎么连接我没接触过能否详细说说如果有这样的快接口就不用层流 ...

转序追求的都是能在封闭系统内进行.主要控制点是衔接点.保证要求考虑可清理,可灭菌.

ZFZY002 · 发表于 2013-1-26 06:38:41

这个我不懂，我是来打酱油的

feng508373 · 发表于 2013-1-26 15:43:28

feng508373 发表于 2013-1-25 20:54
转序追求的都是能在封闭系统内进行.主要控制点是衔接点.保证要求考虑可清理,可灭菌.

种子罐为什么要倒罐啊.多一个转序就多增加风险.

sdwg · 发表于 2013-1-26 16:03:17

学习一下！

qiujian6666 · 发表于 2013-1-26 16:05:35

没有接触过，说不来

wadyc · 发表于 2013-1-26 16:34:54

学习

孙艳红 · 发表于 2013-1-26 17:13:19

建议采用第3种方法

孙艳红 · 发表于 2013-1-26 17:17:30

第一种方法认证时不会不被认可，但操作起来不方便，考虑到安全不建议采用

孙艳红 · 发表于 2013-1-26 17:25:35

第二种方法实现无菌操作，但种子夜的转移步骤要增加，还要增加系统的清洁灭菌等操作，综合考虑和3比对一下，你觉得哪个合适？个人愚见。

怀谷 · 发表于 2013-1-30 10:43:35

feng508373 发表于 2013-1-25 20:51
主要是控制在无菌封闭管路中,并能保证有效清洗和灭菌控制.就可以.

怀谷 · 发表于 2013-1-30 10:44:00

冰鉴发表于 2013-1-25 20:08
真空吸料法如何保证外界空气不进入到发酵罐中这个需要完整的密闭性

[工程设计与设备选型] 大家选择方案：种子液如何无菌进入发酵罐的回答

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