江西药监局回应优卡丹有害传闻:可正常销售使用

大呆子 · 发表于 2013-1-28 00:56:50

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江西药监局回应优卡丹有害传闻:可正常销售使用[url=http://comment.news.163.com/news_guonei8_bbs/8M8A2H9T0001124J.html][/url]

中新社南昌1月27日电江西省食品药品监督管理局27日在南昌表示，江西铜鼓仁和制药有限公司生产的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品，其新修订的药品说明书已经该局批准，并报国家食品药品监管局备案，该药品可正常销售和使用。
近日，有网友爆料“著名演员宋丹丹代言的优卡丹会损害儿童肝肾”，该事件立即成为众多民众热议的焦点。
作为该药品代言人的宋丹丹25日在其实名微博发布消息称，“如网上爆料属实，我将诚恳地通过媒体站出来道歉。由于个人无法确切了解及掌握药检质量，今后无论是否有药检部门的审批资格，我都将不会再代言任何药品类广告！”
优卡丹官方26日发表声明，澄清“会对儿童肝肾功能造成损害”的传言，称“1-12岁儿童依据说明书可放心使用，不会对肝肾功能造成损害，1岁以下婴幼儿禁服，但原因非肝肾毒性”。
江西省食品药品监督管理局新闻办负责人27日接受中新社记者采访表示，2012年5月，国家食品药品监督管理局下发了《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》，对所有含盐酸金刚烷胺成分的儿童非处方药品说明书进行修订，要求生产企业接通知后，尽快修改该类产品的说明书。

该通知要求，在药品说明书“禁忌”项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。“用法用量”项未作调整，1-12岁儿童可按说明书正常使用。
“修改药品说明书是正常的药品监管工作，不是质量问题。”该负责人表示，食品药品监管部门对含盐酸金刚烷胺成分用药说明书的修订，是对该类药品再评价后的普遍规定，并非针对江西铜鼓仁和制药有限公司的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品的个别要求，更不是药品质量出现问题。
江西省食品药品监督管理局提醒，对于非处方药，消费者应当仔细阅读说明书并按说明使用或在药师的指导下购买和使用。

个人认可药监局的说法，由于社会缺乏诚信，百姓、媒体都不懂正常的药品安全管理，才导致如此以讹传讹了

521kaiyue · 发表于 2013-1-28 07:57:41

确实不是质量问题，可是说明书上不写用药禁忌那和有质量问题有何区别呢？因此大家别轻易相信广告！！药监局也应该付一定的责任！！

苦丁茶138 · 发表于 2013-1-28 08:03:27

这是制药人的悲哀，也是中国老百姓的悲哀，一场非典可以讲一瓶醋抢到200元，日本核泄漏可以将盐炒起来，这一切看似老百姓无知造成的，但是更深一层的原因是什么？得做个专题研究才能说清楚。

陈玉海 · 发表于 2013-1-28 08:07:58

这是制药人的悲哀！！！

制药设备 · 发表于 2013-1-28 08:08:14

说不清，道不明

王研滋 · 发表于 2013-1-28 08:08:26

效果神速的西药！面对我们这些专业人士，此种说法怎么能说得过去？偏偏消费者老百姓还可以

王研滋 · 发表于 2013-1-28 08:09:34

“修改药品说明书是正常的药品监管工作，不是质量问题。”——这是哪个负责人说的？是不是药品说明书错了都不算质量问题了？

/yb晨悦 · 发表于 2013-1-28 08:49:32

是药三分毒。某些人是不是要把所有药企灭了就高兴？

lunmulunmu · 发表于 2013-1-28 08:50:43

吃吧

无为 · 发表于 2013-1-28 08:53:04

这个比较专业，比貌似红景天注射液的辟谣可信度高多了

羽尧 · 发表于 2013-1-28 08:56:11

药监部门反映太慢，才导致事情不断发酵。要是药监部门能及时出来辟谣，事情就不会是现在这个样了……

GQL3709 · 发表于 2013-1-28 08:58:31

社会发展需要各位共同努力

redragre01 · 发表于 2013-1-28 09:11:28

上面有这么多人说什么制药人的悲哀，不知道是什么意思，不断的规范说明书是一种很正常的情况，在美国药品上市以后，然后经过广泛的使用后发现有什么副作用再修订适应症、禁忌项也是正常的事，只是我国在这方面做的事比较少，看到人家有什么变化，然后如果国内也有同样的药，国家局发个通知也跟着变化

redragre01 · 发表于 2013-1-28 09:13:11

王研滋发表于 2013-1-28 08:09
“修改药品说明书是正常的药品监管工作，不是质量问题。”——这是哪个负责人说的？是不是药品说明书错了都 ...

请注意，说明书不是错了，而是不断完善

红茶. · 发表于 2013-1-28 09:17:37

无良记者太多。。。。。。。。。。。。。。。。

970068973 · 发表于 2013-1-28 09:27:17

悲哀！！！

TAN · 发表于 2013-1-28 09:52:41

竞争是激励和残酷的，包括各种手段

ZetaMKII · 发表于 2013-1-28 09:59:41

acmilanhm 发表于 2013-1-28 09:17
无良记者太多。。。。。。。。。。。。。。。。

无职业操守的记者把记者=妓也

及时 · 发表于 2013-1-28 10:30:29

中国老百姓，悲哀啊

39285382 · 发表于 2013-1-28 10:32:13

制药人的悲哀

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