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[生产制造] 疏水性滤器

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药徒
发表于 2013-1-28 21:02:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1 有人说疏水性滤器也能过滤液体,不知道这种说法对不对?
2 设备上的空气滤器,如湿热灭菌柜上的应该多长时间更换?什么时候检测完整性,是更换的时候检测就可以么?这个用验证么?
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发表于 2013-1-28 21:16:28 | 显示全部楼层
1,能的,但是不规范。2我们是规定1年换一次,没三个月,检测完整性。即使1年后没坏,也要更换。有必要做验证的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-28 21:20:31 | 显示全部楼层
u6290637 发表于 2013-1-28 21:16
1,能的,但是不规范。2我们是规定1年换一次,没三个月,检测完整性。即使1年后没坏,也要更换。有必要做验 ...

谢谢,疏水性滤器一般都是空气滤器,如果能过滤的话应该是溶剂类的吧?
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发表于 2013-1-28 22:19:53 | 显示全部楼层
一、不确定是否可以做的!按理论是低张力的液体也可以过的,但是的问您过滤器的供应商
二、设备上的空气滤器,如湿热灭菌柜上过滤器的更换应结合您结合供应商提供的参考数据和您实际检测的结果定;第一次灭菌完成后(如需要)以及定期(供应商推荐的期限)检测完整性,对于湿热灭菌柜只在更换的时候检测是不可靠的;空气过滤器的灭菌效果是需要验证的;对于关键设备(如湿热灭菌柜)上使用的最好是采用平行或冗余过滤来保证其可靠性,具体可以和您的供应商联系!
空气过滤器由于其与过滤液体不完全一直,在行业内还是存有一些争议,但是对于关键设备使用的空气过滤器其可靠性的保证应当被充分的考虑。
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药徒
发表于 2013-1-29 10:08:50 | 显示全部楼层
u6290637 发表于 2013-1-28 21:16
1,能的,但是不规范。2我们是规定1年换一次,没三个月,检测完整性。即使1年后没坏,也要更换。有必要做验 ...

请问您的疏水性滤芯的灭菌周期和完整性检测周期是怎么规定的呢?
您做这方面验证了吗?现在这个问题挺困扰我的,不知道该怎么验证。谢谢!
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药徒
发表于 2013-1-29 10:13:48 | 显示全部楼层
顶一个,学习
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发表于 2013-1-29 15:42:26 | 显示全部楼层
sjx518 发表于 2013-1-28 22:19
一、不确定是否可以做的!按理论是低张力的液体也可以过的,但是的问您过滤器的供应商
二、设备上的空气滤 ...

学习了,对呼吸过滤器还真没验证,只是根所供应商提供的资料清洗或更换
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