有奖讨论：中药、化药投料时是否要折干、折纯？为什么？

如梦抽心

中药材显然不用折干折纯啦，因为中药这个东东是很复杂的，无论你的产品在研究开发阶段的研究工作数据做的何等的完善，都没办法把一种中药搞清楚，何况中药制剂大多是好多味的复方。但是需要用合格炮制品（中药材经过公司内部炮制后务必有进行中间产品控制合格）投料生产；化药嘛！就更不用折干折纯了啦，检验合格他本身就是很纯很纯的啦，对于要求生产出质量可控、均一稳定的产品：你生产出来的中间产品还是要进行中间产品质量控制的啦！

天空之城

化药需要折干、折纯，中药不清楚。但在生产中实际操作如何？

GQL3709

投38类，类是的问题这两天论坛里有不少，中药是不能折的，含量是检验用的，治病的成份不一定是检测的含量。

制药设备

药材合格就行吧，投料还要看工艺的 一般的有些药材是润切的  应该要注意水分，折干

ZFZY002

我觉得需不需要折纯投料，取决于你的工艺规定，没有强求，一般的做法是：注射剂折纯、固体剂不折纯

无为

若是不涉及含量测定的，没有必要折算；因为折算了，工艺处方的比例会改变

agandaidai

如果是已上市生产品种，原则：按注册申报工艺组织生产。
如果是工艺研发阶段，以成品主药含量稳定可控为原则，一般主药投料是无需折干的。

大丫头

中药不同于化药，只要检验合格，按处方量投料

cuiwt123

中药没必要折纯，化药好像是必须要折纯吧？

mobjyk

中药不能折干投料，只要原料符合标准，按重量投料！

hemigua

记得听过一位专家说：原辅料只要符合标准要求和工艺要求，一般不要折干，若要折干则必须说明折干方法

沈阳制药

中药制剂很难做到批与批之间的完全均一，根据药材的产地，采收加工时间等因素，所以中药制剂讲究是处方投料，而非折纯，组方在于君臣佐使的功效，那么投料的药材要控制相关指标，药材前处理很重要。拣选、干燥、粉碎等严格控制。

xhzykyb

化药要折干折纯，因为有规格跟批量限制。中药要是折干折纯，就进死胡同了

13981224899

只要符合质量标准的物料，就按处方投料，处方规定的38就投38

呼伦贝尔

应该折纯折干，但中药企业很少这样做的

bluegmp

中药一般来说，是不需要折干折纯的，只要是含量合格，水分合格范围内不需要考虑折干折纯，因为中药原料的含量有种成分，不好考虑折纯。单纯考虑折干，还能有一定道理，但药厂多数不会这么干。
化药是需要折干折纯的，因为化药含量指标稳定，可操作性强。这也是惯例和要求。
个人观点，仅供参考

hechengdui

中药不用折纯，只要能保证产品合格就可，也符合法规。化学药要折纯折干。

男儿当自强

中药材只要符合国家质量标准，就可以投料，不用折干折纯；化药的原料一般投料要折干折纯，已保证含量等指标

静夜思雨

zdw19690112 发表于 2013-1-31 10:21
批准的工艺中如果未注明干品投料,则中药制剂的原料不需要折干.

那化药呢？

山高人为峰

当然是38g了，处方中注明的是朱砂(符合标准的）i
花药按规定折干折纯处理