有奖讨论：中药、化药投料时是否要折干、折纯？为什么？

静夜思雨

     我们在实际工作中通常会遇到的问题，比如说：有一个产品，处方朱砂投料量38kg，从仓库领的朱砂含量为98％符合药典要求，生产投料量应是38kg？还是38.8kg？请大家围绕中药、化药展开讨论投料时是否要折干、折纯？为什么？
             严禁灌水！！！！！

朗老

折纯投料，不同批次原料含量不同。

天长

当然是38了，处方中注明的是朱砂，而不是HgS38

zfs9552

需要折干投料，以避免不同批次不同含量的原料对制剂产品质量的影响，使制剂产品能更加均一稳定。

点点9901105

原药材已经合格了，不用折纯！中药材成分复杂不能单考虑某个指标，而选择折纯投料！没做过生产，可能不成熟别拍我！！

冬天里的火

中药投料很难做到，化药如果是原料一般都折干折纯。

微笑的月亮

是38kg,中药只要合格，就当做该品种纯品。化药一定要折算，因为化药在药典上有明文规定，一定要按纯品折算

坤宇

处方朱砂投料量38kg 工艺研究时是按理论推算过来的话（也就是说默认朱砂是百分百纯度的）那么建议要折纯，如果研发时也是使用的98％含量的朱砂（比如小试）那么没必要折纯
个人建议仅供参考

zhouif

理论上前期研发充分，考虑原料含量在一定变化内能够保证成品质量也在一定范围内后制定质量标准限度，并且生产是相对固定的供应商，就不用折干折纯，否则就得折干折纯；现在的实际是都得折干折纯。

ouyanghf

原料药只要在合格范围就不用折了。例如朱砂含量为98％就不用折了。药材如果水分标准是10％，实际检测结果是12％就要折了。

gbs158

哇塞，大家快来看不

坤宇

化药生产中有这种情况：研发时为了精确配比中间体烘干后投料，大生产为了操作方便中间体不烘干，所以就出现了折干的现象

zdw19690112

批准的工艺中如果未注明干品投料,则中药制剂的原料不需要折干.

lbcao

要折纯，因为化药是按摩尔比，处方中各原辅料的含量都不一般，而且来料虽然都合格，但每批含量还是有区别，比如说某原料含量96%以上合格，平常来料都在96%-97%之间，突然有一段时来料98%以上，按理含量越高越纯，但生产出的产品却不合格，原因就是相对而言其它物料投少了，造成主原料反应不完全，解决这种问题只能将处方中的原辅料折纯投料。

阿旺

中药不需折纯，但要折净，要按净药材投料。化药就需折纯、折干因为是单一成份。

草根

38kg，都已经说是处方投料量了。。。

言若

化药：不同批次的原料，水分含量有一定的差异，必须折干，折纯，不然怎么保证出来的产品，含量可控。
中药不是很清楚。

qiujian6666

化学药是注明按照标示量投料，也就是需要折纯，中药材的话一般不需要折纯，现阶段做不到那么精确，如果企业有实力做精做好，提高重现性，折纯或是折中都可以的，但注意避开低限投料的嫌疑。

a2008may

我们是固体化药，不用折干，在重量调整一下就可以。

雪锋

折干的多一些，不同原料水分是不一样的，而且每批原料间水分差异也是存在的。所以我们生产中化药基本都是折干了。这样来确保我们的产品是符合要求的。