以什么样的理念去编织新版GMP？换句话说，我们的软件如何和欧盟乃至国际接轨？

冬天里的火 · 发表于 2013-2-12 15:48:21

蒲公英发表于 2013-2-3 21:20
与国际接轨是近年来很火的一个词语,新版GMP也如此,接什么?怎么接?我认为跟国际接轨包括两个层次：一是与国际 ...

严重支持啊，现在谈软件与国际接轨可能为时早了点，现今社会诚信是个问题，人员素质也是问题，管理层的管理理念本身也是问题，更不用说我们硬件基础工业的问题了，个人认为还是立足现实一步一步走，先应对过GMP再说下一步。

新源GMP · 发表于 2013-2-16 19:41:05

石头968 发表于 2013-2-4 10:16
我只字未提风

你们提，但是现在检查员叔叔们每次检查都把风险管理挂在嘴边，我们几次检查都必提一条风险相关的缺陷。私下跟检查员叔叔们交流，他们说这个是任务。

新源GMP · 发表于 2013-2-16 19:44:00

lingzhong 发表于 2013-2-4 11:38
我本来发个新版GMP之殇的

中国药企早晚死绝

中国药企死不绝的，还有光荣的国企呢

石头968 · 发表于 2013-2-16 21:10:49

冬天里的火发表于 2013-2-12 15:48
严重支持啊，现在谈软件与国际接轨可能为时早了点，现今社会诚信是个问题，人员素质也是问题，管理层的管 ...

蹦蹦能够得着，慢慢跟进吧，我想很多通过欧美认证的企业尤其是无菌制剂通过欧美认证的企业能做好的，大家都能做好，其实没什么难的。

石头968 · 发表于 2013-2-16 21:13:21

新源GMP 发表于 2013-2-16 19:41
你们提，但是现在检查员叔叔们每次检查都把风险管理挂在嘴边，我们几次检查都必提一条风险相关的缺陷。私 ...

引领时代潮流嘛，怎么也得跟跟风，否则显得咱落伍了。

石头968 · 发表于 2013-2-16 21:15:10

新源GMP 发表于 2013-2-16 19:42
现在还有什么基本原则，说句不好听一点，只要不死人，什么事儿好办，甚至死了人也不一定有事儿，只要企业 ...

这个不好听的做法是你们自己的做法吧

你们是哪一家公司，你们的药，我可不敢用了

哈哈

石头968 · 发表于 2013-2-16 21:40:02

新源GMP 发表于 2013-2-16 21:24
你放心我们的药吃不死人的，你就是当饭吃也没事儿

不炒作了，在老师的帖子里聊天不好，都闭嘴吧。

zzx226 · 发表于 2013-3-11 16:19:42

玻璃杯发表于 2013-2-3 21:40
个人感觉，国内药厂的软件都可以了，从网上下载了这么多的资料，感觉都很受用。
关键是个执行的问题，本坛 ...

确实如此，不管文件如何，切切实实的做到，才是最重要的。

zhjl_120 · 发表于 2013-3-24 10:16:09

与世界接轨，先从思想上，再到形式上，再到内容上，不可能一蹴而就

电水壶 · 发表于 2013-3-24 10:21:59

感觉现在就是软件第一，硬件不够的用软件补充，人员不行的用软件补充，软件就是万金油

lnxhzy · 发表于 2013-3-24 10:22:46

谢谢分享，楼主辛苦

cph2345 · 发表于 2013-3-27 11:21:02

同类化产品的泛滥造成了药品价格的混乱，其结果是，大家都挣不到钱。根源是什么大家心里应该都清楚。

xxjiangxi · 发表于 2013-4-29 07:52:31

石头968 发表于 2013-2-3 21:25
以什么样的理念去编制新版GMP文件？主要是说文件编制？编制理念？
我抛几块石头吧：
GMP的主体包含三方面 ...

这命名抛得是玉啊

godme · 发表于 2013-5-2 07:42:25

学习啦谢谢你

luofei · 发表于 2013-8-29 08:40:03

中国特色啊

罗可讯dap · 发表于 2013-9-27 19:06:34

支持一下吧！

[张祯民] 以什么样的理念去编织新版GMP？换句话说，我们的软件如何和欧盟乃至国际接轨？