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中药提取委托加工一直充满广东特色,许多中药制剂生产企业受地域影响,提取加工基本都是异地委托。新版GMP实施以来,药监部门已下达文件,2015年底以前,不具备中药前提取条件的中药制剂企业,将不再接受委托加工申报的审批。到底未来广东中药提取加工业务是什么局面呢?
1、中药提取加工都自建难以实现:像深圳、广州的企业,在属地内新建提取车间是行不通的,首先环评就通不过,即使通过,带来的高成本也没有几个企业能接受;如果选择异地自建,那资金投入、生产管理成本在短期内也将给企业增加很大的负担。
2、未来委托加工预计在一段时间内还是将被允许:某个企业完全建立与企业配套的提取车间,成本将会大幅提升,任何企业的生产都有一定的不均衡性,提取加工单位就是通过调整不同单位的业务来达到均衡生产,从而靠量赢取较薄的利润。制剂企业要完全实现自己提取,生产成本将大幅提升,生产管理难度将大大增加;另一方面,目前以承揽加工业务为主的企业,也不可能一下子失去生存的机会。
3、一批新的提取加工基地将形成:有许多企业采取厂外车间的模式来完善提取产业链,一些集团性质的企业可以以集团共用车间的形式来完成,对于一些非集团化的企业,也可以联合起来,共建基地,分车间而治之。
以上是个人对未来广东省提取加工形势的一些个人意见,求交流。 |
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