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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 硬件不足软件补是阿Q精神,是重硬轻软的推辞

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药徒
发表于 2013-2-26 14:12:56 | 显示全部楼层
个人的确是认为软件应走在硬件前面
拥有再好的硬件,遇到最烂的管理也是白搭
反之,即使硬件稍有不足,可以通过良好的操作和管理规范将风险降至最低
当然,这里不讨论极端情况,比如完全没有能力做到的事情,非要去做
举个例子,关键的缓冲或气锁区域一般推荐连锁装置,保证单向开闭
但是如果没有能力安装,也可以通过文件规定人员行为,并有合适的监督和奖惩措施
再次强调,这里不包括一些极端情况,比如用非无菌设施去生产无菌药品
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发表于 2013-3-25 15:14:06 | 显示全部楼层
小企业倒霉透顶
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发表于 2013-4-12 08:50:47 | 显示全部楼层
刘德华 发表于 2013-2-5 13:53
感觉楼主老师跟文件干上了啊,GMP我觉得我们目前做的最好的就是文件了

写的不做,做的不写?
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药徒
发表于 2013-4-29 07:48:20 | 显示全部楼层
不能把过多的胆子给软件,软件不可能完全弥补硬件的缺陷。
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药徒
发表于 2013-4-29 07:49:10 | 显示全部楼层
软件补充的越多,员工操作起来也就更麻烦,过于繁琐的话可能就流于形式了!!!
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药徒
发表于 2013-5-2 07:43:00 | 显示全部楼层
坚决支持。
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发表于 2013-6-30 00:29:33 | 显示全部楼层
非常感谢啊!
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药生
发表于 2014-12-18 12:53:42 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-2-5 13:47
反正我们公司是这样的,如果有些事做不到的,厂房等要求达不到的,那么就补充QA文件,看起来一切都验证过… ...

我们公司也是这样,很多厂房设计时就出现的问题,最后靠文件来缝补。
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药生
发表于 2014-12-18 12:59:04 | 显示全部楼层
Jason 发表于 2013-2-5 14:25
国内企业是硬件不硬,软件不软,想要与国际接轨,配套措施不够,国产的灌封机装上进口的在线环境监控软件, ...

药监局只在乎有没有,而不管实用性。企业要生存,可不能不注重实用性。管理既要重视体系文件的有效性还要注重效率。
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发表于 2015-3-10 20:25:09 | 显示全部楼层
硬件问题,有钱就行。钱能解决的就不是问题。
软件有钱可未必行。意识不清,思维不对,越忙越乱。
......
不说了,都是一些借口,结果是硬件不行,软件更完蛋。
软件到位如培养一个贵族,没个积淀就只能是个幻想。硬件到位只不过象出来个暴发户,相对easy。
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