人为原因包材超过正常损耗您要如何处理呢？

制药远航 · 发表于 2013-3-1 15:47:26

本帖最后由石头968 于 2013-3-17 21:20 编辑

红茶. · 发表于 2013-3-1 16:18:56

摆明了选2.、、、、、、、、、、、、

静夜思雨 · 发表于 2013-3-1 16:23:17

正儿八经的选二．{:soso_e113:}

杨曙光 · 发表于 2013-3-1 16:27:36

必须要选二，你首先要查明原因以杜绝此类事故的发生

cjx · 发表于 2013-3-1 20:10:30

既然已经知道是人为原因，那就走个偏差，做个评估，出个解决方案，再跟踪一段时间看看效果（也就是走个CAPA），这样就好了，GMP检查也赞成的。

linxiao118 · 发表于 2013-3-14 14:37:58

[外包材] 人为原因包材操过正常损耗您要如何处理呢？既然是人为的正常操作损耗就没必要走偏差

ggzfe89 · 发表于 2013-3-17 21:06:09

本帖最后由石头968 于 2013-3-17 21:21 编辑

路过~打酱油，顶楼主~

aishangni · 发表于 2013-3-17 21:15:53

应该走偏差，找出真正原因，然后进行杜绝，GMP要求包材发放量，使用量和残损量数量完全能对上才行，不然就是包材数量不受控，容易造成混淆。

石头968 · 发表于 2013-3-17 21:17:47

本帖最后由石头968 于 2013-3-17 21:18 编辑

人为原因
包材操过（哦，应该是超过，刚看明白）
正常损耗
一切都正常啊，不知道处理什么？
偏差……

石头968 · 发表于 2013-3-17 21:20:32

linxiao118 发表于 2013-3-14 14:37
[外包材] 人为原因包材操过正常损耗您要如何处理呢？既然是人为的正常操作损耗就没必要走偏差

我和您理解一样，结果再一看，不是操作，是操过，应该是超过。

linxiao118 · 发表于 2013-3-18 08:56:50

石头968 发表于 2013-3-17 21:20
我和您理解一样，结果再一看，不是操作，是操过，应该是超过。

嗯，没有看仔细~~
对于需要调试的包装材料来说：如PVC、铝箔、需打印批号的纸盒等，由于操作人员技术水平的差异有可能这次调试损耗包材量过多超过了正常损耗，这种情况我认为不该走偏差吧。

石头968 · 发表于 2013-3-18 12:51:14

linxiao118 发表于 2013-3-18 08:56
嗯，没有看仔细~~
对于需要调试的包装材料来说：如PVC、铝箔、需打印批号的纸盒等，由于操作人员技术水平 ...

正常损耗有一个范围，应该考虑个体差异，如果在这个范围内的不同，可以算正常。

linxiao118 · 发表于 2013-3-18 13:59:46

石头968 发表于 2013-3-18 12:51
正常损耗有一个范围，应该考虑个体差异，如果在这个范围内的不同，可以算正常。

嗯~~

草原梦想 · 发表于 2013-3-29 09:28:16

选择第二。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-4-7 08:49:13

选二吧，培训和SOP执行都没到位啊……

zsl · 发表于 2013-4-7 09:12:14

选二，无论是GMP要求还是生产成本要求都不应该放过的

zszyyxb · 发表于 2016-3-30 09:16:13

必须选二，物料流向要可追朔

过河的小马 · 发表于 2016-3-30 13:28:32

自己人为的，物料公司会给你补没，啊

99echo · 发表于 2016-4-22 09:40:57

自己公司造成的当然是走自己公司的偏差流程了

一念之间 · 发表于 2016-5-8 07:19:43

选二的前半部分

[物料管理] 人为原因包材超过正常损耗您要如何处理呢？