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楼主: 河西智叟
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[片剂] 试压松片问题

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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-5 09:16:00 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-3-5 08:47
颗粒间直接抽取,你这个颗粒是混颗粒还是干颗粒?

没人会尝试用湿颗粒压片的吧,即使有还要经过冻干步骤(制备口崩片)
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-5 09:17:57 | 显示全部楼层
gdqyhjs 发表于 2013-3-5 09:00
取样时没有代表性,颗粒比正常的粗。

直接从混合器里抽取的、、、
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发表于 2013-3-5 09:22:55 | 显示全部楼层
不是没整粒吧。。。。。
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药徒
发表于 2013-3-5 09:22:56 | 显示全部楼层
颗粒粒度太细

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制粒的目的就是为了赋予流动性。  详情 回复 发表于 2013-3-6 11:05
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药徒
发表于 2013-3-5 09:30:47 | 显示全部楼层
是不是  在取料的时候   用手  或者 某些器具  把颗粒被弄碎了
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发表于 2013-3-5 09:31:57 | 显示全部楼层
颗粒分层或料少
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药徒
发表于 2013-3-5 09:32:21 | 显示全部楼层
试机的时候  设备比较潮湿?
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药徒
发表于 2013-3-5 09:36:35 | 显示全部楼层
设备 刚开始运行  设备不稳定

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设备不稳定时做的样品,不会被用来分析的。  详情 回复 发表于 2013-3-6 11:04
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药徒
发表于 2013-3-5 09:37:19 | 显示全部楼层
如果是真空上料的话 导致物料密度改变,硬度改变

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要是这样的话,真空上料就不能采用了。。,小心被厂家PK掉。。  详情 回复 发表于 2013-3-6 11:03
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药徒
发表于 2013-3-5 09:48:16 | 显示全部楼层
导轨装错了
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发表于 2013-3-5 09:49:32 | 显示全部楼层
LZ应该在做混合时间调整的试验吧?可能是混合时间还未够,导致外加辅料未混合均匀,而制得的颗粒本身的可压性需要外加辅料的帮助,所以造成了这个情况?

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不是,因为时间充裕,所以将第二天才抽取的样品,提前抽取了,当天做了。。。  详情 回复 发表于 2013-3-6 11:02
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药徒
发表于 2013-3-5 09:56:47 | 显示全部楼层
人家颗粒间的  颗粒本身就不合格  
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药士
发表于 2013-3-5 10:05:04 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-3 18:38
首先调整一下机器的压力试试,看是不是机器的压力调整不当,这是第一个处理方法。
再看是不是颗粒的密度有 ...

楼主没有说清楚是刚生产出来的颗粒,就是刚从制粒锅里出来的颗粒!

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新鲜出炉,还有一点点热乎的颗粒。。。  详情 回复 发表于 2013-3-5 10:49
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-5 10:49:28 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-3-5 10:05
楼主没有说清楚是刚生产出来的颗粒,就是刚从制粒锅里出来的颗粒!

新鲜出炉,还有一点点热乎的颗粒。。。

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颗粒直接用高速整粒机,整的同时就打入混合箱了,做完后绝对是热乎的,40度左右。。。  详情 回复 发表于 2013-3-5 14:45
楼主不是说 总混之后的颗粒吗 总混之后的颗粒 也是热乎的?  发表于 2013-3-5 13:29
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发表于 2013-3-5 12:20:55 | 显示全部楼层
或者是总混工序的混合均匀度与放出入桶后的均匀度存在差异,这需要在工艺验证中分别取样分析后得出答案
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-5 14:45:19 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-3-5 10:49
新鲜出炉,还有一点点热乎的颗粒。。。

颗粒直接用高速整粒机,整的同时就打入混合箱了,做完后绝对是热乎的,40度左右。。。
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发表于 2013-3-6 10:51:36 | 显示全部楼层
一般来说,出现松片原因有:
1、粘合剂选择不当或用量不足
2、颗粒水分不当
3、含纤维性成分、油性成分较多
4、冲头长短不齐
5、压力不够或车速过快

LZ说了“某一个片子,平时硬度都很好”,就排除了是处分一类的问题。
再根据其他回复中提到的“水分”,也被排除了。
所以,我猜测,如果不是压片是操作不当,
那可能是因为生产时颗粒从加料器最上部流到最下部时,粗细比例等有所改变。“从颗粒间直接抽取了部分颗粒,上机压片”是不是说,取了比生产时少的量的颗粒来压片,由于,颗粒少了,流动时的再次混合过程就少了,导致这次压片的颗粒中的细粉比正常生产时的少,所以松片?

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还少说了一个因素。就是这个因素,你思考的很详细了。。  详情 回复 发表于 2013-3-6 10:57

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参与人数 1金币 +2 收起 理由
河西智叟 + 2 认真思考过了,虽不是原因,还是奖励一下

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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-6 10:57:09 | 显示全部楼层
`︷尐寵児 发表于 2013-3-6 10:51
一般来说,出现松片原因有:
1、粘合剂选择不当或用量不足
2、颗粒水分不当

还少说了一个因素。就是这个因素,你思考的很详细了。。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-6 11:02:40 | 显示全部楼层
realtony 发表于 2013-3-5 09:49
LZ应该在做混合时间调整的试验吧?可能是混合时间还未够,导致外加辅料未混合均匀,而制得的颗粒本身的可压 ...

不是,因为时间充裕,所以将第二天才抽取的样品,提前抽取了,当天做了。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-6 11:03:57 | 显示全部楼层
linxiao118 发表于 2013-3-5 09:37
如果是真空上料的话 导致物料密度改变,硬度改变

要是这样的话,真空上料就不能采用了。。,小心被厂家PK掉。。
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