同一生产厂家同一批号，不同到货时间的原辅料的取样检验原则的讨论

466836730 · 发表于 2013-3-5 11:21:13

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在GMP指南中有这样一个原则“同一供货商同一批次物料，分次到货的，应分别取样检验”，这个原则不敢苟同，有人说是为了避免因运输条件差异而导致同一批物料不同时间到货的货物质量的差异性，其实是画蛇添足，你想啊，你的运输条件不是经过确认验证的吗？不是符合要求的吗，即使在符合要求下有差异，那也不应该视为每次取样的理由，因为即使同时到货的同一批产品，产品的质量也不是有差异性的吗，即使是经过总混的均匀的，也是有差异的啊？？！！！
故，本人觉得是这种取样检验原则是太吹毛求疵了！！
请大家发表各自的高见，因为真理越辩越明！！！

月华翔天 · 发表于 2013-3-5 11:22:54

的确感觉过于严格了

43467921 · 发表于 2013-3-5 11:28:47

严格但是有必要

大呆子 · 发表于 2013-3-5 11:32:51

理论上，道理完全说得通

云中漫步sue · 发表于 2013-3-5 11:34:51

个人觉得对于后续进厂的同批号物料可以对主要项目进行检验确认，不必全检

怀谷 · 发表于 2013-3-5 11:37:53

43467921 发表于 2013-3-5 11:28
严格但是有必要

原则“同一供货商同一批次物料，分次到货的，应分别取样检验”还是要遵循的。

毅. · 发表于 2013-3-5 11:38:55

不发表言论，这个我们做不了主。

杨曙光 · 发表于 2013-3-5 11:44:19

完全可以理解，比如一批原料你5月份购进500公斤，8月份又购进500公斤，难道你8月份购进的产品就不检验直接使用，我想在座的都没有这个胆量吧，你能保证在这3个月内他的贮存管理和贮存条件是否对产品存在隐患

43467921 · 发表于 2013-3-5 11:50:58

怀谷发表于 2013-3-5 11:37
原则“同一供货商同一批次物料，分次到货的，应分别取样检验”还是要遵循的。

对我们目标是让人说不出任何丁点理由

43467921 · 发表于 2013-3-5 11:51:48

怀谷发表于 2013-3-5 11:37
原则“同一供货商同一批次物料，分次到货的，应分别取样检验”还是要遵循的。

是啊随便一个检查的都可以说你

怀谷 · 发表于 2013-3-5 11:53:42

43467921 发表于 2013-3-5 11:51
是啊随便一个检查的都可以说你

基本原则还是要遵守的。

怀谷 · 发表于 2013-3-5 11:54:10

43467921 发表于 2013-3-5 11:50
对我们目标是让人说不出任何丁点理由

静夜思雨 · 发表于 2013-3-5 12:09:41

如果分上午、下午到货就没必要了{:soso_e113:}，但是相隔时间久了，还是检吧。

雅竹 · 发表于 2013-3-5 12:11:02

我个人认为还是要分开堆放和抽样检验的。

岁寒三友 · 发表于 2013-3-5 13:20:51

从风险的角度来说合理

魅力暴君 · 发表于 2013-3-5 13:31:08

谁知道你买的物料是否就一定是一个批次的，必须检测

小不点 · 发表于 2013-3-5 14:54:08

个人认为这是把风险意识的一种体现，谁敢保证物料供应商的那里不存在这样那样的问题呢？
这就是风险

airfly · 发表于 2013-3-5 16:45:50

按照要求检验！

固体制剂QA · 发表于 2013-3-5 23:12:43

批量大物流一车装不下，分两天到货也要分次检吗？

清风化雨 · 发表于 2013-3-6 07:27:09

应该检验的,是从影响产品质量的外界因素有可能存在的潜在风险来考虑,绝不是吹毛求疵啊,关键问题是时间差多长.

[物料管理] 同一生产厂家同一批号，不同到货时间的原辅料的取样检验原则的讨论

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