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[已解决] 请用简短、通俗、易懂的语言解释一下“确认”和“验证”的概念以及两者的区别。

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药生
发表于 2024-9-14 13:53:08 来自手机 | 显示全部楼层
简单点就是确认针对硬件,验证针对软件。非要辨别就是,确认针对已存在的或别人已证明的你没有用过的,验证针对新的都没有用过的。
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发表于 2024-9-15 09:19:17 | 显示全部楼层
多确认几次就是验证了
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药徒
发表于 2024-9-15 10:59:24 来自手机 | 显示全部楼层
问题不在于你懂不懂,网友懂不懂。而在于你的理解和检查专家的理解是否一致。
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药徒
发表于 2024-9-16 15:17:11 | 显示全部楼层
确认的是结果  验证的是过程
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药徒
发表于 2024-9-17 16:38:08 来自手机 | 显示全部楼层
设备设施确认,工艺方法验证
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药徒
发表于 2024-9-18 06:37:32 来自手机 | 显示全部楼层
你只需要知道verification validation he qualification,翻译过来确实不同文件乱里八糟
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药徒
发表于 2024-9-18 06:38:27 来自手机 | 显示全部楼层
长谷川洋社长 发表于 2024-09-10 13:20
很专业的回复,非常感谢。

还有method verification
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药徒
发表于 2024-9-18 06:39:46 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-09-10 14:01
还有纯化水系统验证

但是用的是qualification 不要太纠结,他的主计划又是 validation master plan
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药徒
发表于 2024-9-18 06:44:10 来自手机 | 显示全部楼层
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDI0NjgwNg==&mid=2652836729&idx=3&sn=d1958f80515b1be004ad44bcd51a787f&chksm=8be52880bc92a1966bfc420c38af55ec24c8aba6906d1f85f13555ad4b8b62117d48fb627d9e#rd&zch=zkas04&zstm=android.scl.0.
这个讲的很透彻
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药徒
发表于 2024-9-18 17:23:15 | 显示全部楼层
确认:对一个具体的实物(设备、仪器、设施)进行考察,证明其满足法规、生产、质量等设计需求
验证:对一个流程(工艺、方法、某种生产流程)进行考察,证明流程合理,满足法规、生产、质量等设计需求
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药徒
发表于 2024-9-18 18:42:57 | 显示全部楼层
确证有没有个说法??
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