请用简短、通俗、易懂的语言解释一下“确认”和“验证”的概念以及两者的区别。

长谷川洋社长

RT。非常感谢。

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最佳答案

确认：对一个具体的实物（设备、仪器、设施）进行考察，证明其满足法规、生产、质量等设计需求 验证：对一个流程（工艺、方法、某种生产流程）进行考察，证明流程合理，满足法规、生产、质量等设计需求 补充内容 (2024-9-10 14:28): 确认还有另一个角度的意思，补充一下，即程序确认，对于某个固有的流程（这个程序已经过验证或权威性极大）的结果进行检查，比较鲜明的有清洁确认（看看单次洗干净没）、分析方法确认（从药典上扒的方法再检查一次）

• 2742897257
• 发表于2024-09-10
• 详细答案 >

门门

官方一堆翻译都整不明白的事情，别问了。

长谷川洋社长

门门 发表于 2024-9-10 13:08
官方一堆翻译都整不明白的事情，别问了。

就因为读官方的文件没有明白（我水平低）。所以想请教各位老师。多谢。

小海@

确认物品，验证方法。个人理解

yuansoul

确认 和 验证

确认  与 验证 四个字差异很大

长谷川洋社长

小海@ 发表于 2024-9-10 13:11
确认物品，验证方法。个人理解

也就是不存在“设备验证”的说法。对吗？

医药学生啊

都是差不多的意思，非要严格区分的话，个人认为验证一般是针对工艺的，确认更多的是指设施设备

猫咪特工

主要看起草人的心情

看饿了就点个宵

确认是不是，验证对不对

栗子7

呃，其实我在想，日常如果把这两样混合着用，有没有什么问题。

2742897257

确认：对一个具体的实物（设备、仪器、设施）进行考察，证明其满足法规、生产、质量等设计需求
验证：对一个流程（工艺、方法、某种生产流程）进行考察，证明流程合理，满足法规、生产、质量等设计需求

补充内容 (2024-9-10 14:28):
确认还有另一个角度的意思，补充一下，即程序确认，对于某个固有的流程（这个程序已经过验证或权威性极大）的结果进行检查，比较鲜明的有清洁确认（看看单次洗干净没）、分析方法确认（从药典上扒的方法再检查一次）

门门

栗子7 发表于 2024-9-10 13:17
呃，其实我在想，日常如果把这两样混合着用，有没有什么问题。

没有问题。

长谷川洋社长

猫咪特工 发表于 2024-9-10 13:15
主要看起草人的心情

这个。。。。。。。。。。。。

小海@

长谷川洋社长 发表于 2024-9-10 13:14
也就是不存在“设备验证”的说法。对吗？

看理解了。个人理解的是验证是证明操作方法、清洁方法、生产工艺、检验方法等能达到预期结果的活动。确认是证明设备、设施、厂房、检验仪器等能正常运行并达到预期结果的活动

长谷川洋社长

2742897257 发表于 2024-9-10 13:18
确认：对一个具体的实物（设备、仪器、设施）进行考察，证明其满足法规、生产、质量等设计需求
验证：对一 ...

很专业的回复，非常感谢。

warsong

医疗器械和药品对于这两定义不太相同

门门

2742897257 发表于 2024-9-10 13:18
确认：对一个具体的实物（设备、仪器、设施）进行考察，证明其满足法规、生产、质量等设计需求
验证：对一 ...

分析方法确认。嘿嘿

1299403188

纠结这个干什么，空调系统再确认和空调系统再验证除了名字不一样其他的有啥不一样？

釺惍懿诺

有国家标准的叫确认没国家标准的叫验证

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门门

栗子7 发表于 2024-9-10 13:17
呃，其实我在想，日常如果把这两样混合着用，有没有什么问题。

也有点儿问题，有时候就得扯皮。