请用简短、通俗、易懂的语言解释一下“确认”和“验证”的概念以及两者的区别。

长谷川洋社长

shixinyun 发表于 2024-9-10 17:14
验证Validation：对已建立的科学的证据的数据进行收集和评价，以证明一个工艺/过程/方法/系统在以预先定义 ...

谢谢您的回复，学习了。

长谷川洋社长

谢谢各位老师的解答，逐一学习过了，受益匪浅。谢谢。

2742897257

长谷川洋社长 发表于 2024-9-11 16:42
感谢您的回复。我也是最近看到了“持续工艺确认”的概念，所以想请教各位这个问题。您的解释应该是说得通 ...

不客气，帮助别人的过程也是自身学习的过程

好吧那就这样吧

楼上说了很多，有能总结的吗

来自苹果APP客户端

yangseine

之前下载的，感觉讲的很明白

方雄飞

不要太纠结中文。图中采用ISO 9001对于确认（validation）和验证 (verification) 的定义，并使用医疗器械体系标准ISO 13485的内容来说明下这两个词（英文原词）针对的对象。只要本身事情做好了就没差，只是一些文件记录要翻译成英语的时候要注意下。

方雄飞

不要太纠结中文。图中采用ISO 9001对于确认（validation）和验证 (verification) 的定义，并使用医疗器械体系标准ISO 13485的内容来说明下这两个词（英文原词）针对的对象。只要本身事情做好了就没差，只是一些文件记录要翻译成英语的时候要注意下。

长谷川洋社长

好吧那就这样吧 发表于 2024-9-11 22:11
楼上说了很多，有能总结的吗

可以参考“最佳回答”

海阔天空168

简单的说，验证针对的是软件，比如工艺验证、清洁验证、检验方法验证，确认针对的是硬件，设施、设备，如实验检验设备液相、空调系统、生产设备等

jack1100

验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

Supercalifragil

我公司设备安装、运行、性能叫确认，生产工艺、清洁方法、分析方法叫验证

养乐多12345

条款对两者的定义欠妥，只是规定了对象的不同，而对其目的却表述的一模一样，都是证明达到预期结果。
确认和验证两者的区别恰恰就在目的上。确认是已经有了明确的要求或者标准，确认结果是证明对象与设计要求或标准的符合性和稳定性，验证是已经有了明确的目的（确保产品质量），验证结果是证明对象（过程）的可靠性和重现性。

hesha_123

猫咪特工 发表于 2024-9-10 13:15
主要看起草人的心情

我同意。之前不是很懂的时候，有时候写验证，有时候写确认。现在设备仪器公用系统厂房设施都写确认，工艺写验证，检验方法药典标准写确认，自己研究的写验证

LearnyourLesson

最简单的：
确认针对设备；
验证针对文件；

子枫

确认---硬件
验证---软件

云来云去

工艺确认与工艺验证怎么理解，清洁确认与清洁验证怎么理解，分析方法确认与分析方法验证怎么理解？晕了吧，脑瓜子有没有嗡嗡嗡的

13771305602

确认硬件，验证软件

天籁之弦

确认：是对已有明确标准（接受标准）和指标的设施、设备、仪器、方法（比如药典中的检验方法）进行的是否满足自身要求所做的一些检测确认，确认自己可已按照指定的方法、标准操作和使用。
验证：是对某些存在不确定的指标、参数（比如清洁方式、方法、有效期，炮制工艺的火候程度、切片效果、最佳干燥温度和干燥时间等），也没有做出明确规定的参数，进行一个验证（用实验证明），是否能满足要求。

fenghong320

yangseine 发表于 2024-9-12 08:48
之前下载的，感觉讲的很明白

感谢分享！！！！！！！！！！

qiaofu351

软件“验证”，硬件“确认”，验证是把事情做对了，确认是做了对的事。