每日来一贴，谈谈QA该干什么

李镇西 · 发表于 2022-9-5 17:23:04

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最近主要和QC出现了一个矛盾，是这样的，QA我们给生测室做环境测浮游菌和沉降菌用到了培养皿，3天培养后QA看了下碟子长菌结果（这个我感觉应该微限的人来），碟子放在那里第二天微限人员和QC主管让我们洗碟子，理由是谁用了谁处理，而且之前环境监测结束后就是QA洗碟子（我才转正，之前的环境监测我没做过），后面我给她们说我们只负责测，碟子放到培养箱，写好记录，你们出结果报告。当时车间水系统验证取样，我去取样去了，回来发现另外一个QA说她把碟子洗了。
我真的。。。
还有就是取样方面，我之前公司一个同事给我说，她本来是QC，她以前那个公司是QC取样，结果到我之前那个公司，结果是QA取样，她说她好倒霉，调岗还是要取样。
无论是车间还是QC，甚至整个公司，都觉得应该是QA取样，之前我问过车间主任，你们许多操作工，班长都在洁净区里没事情做，顺手取个样不就行了，结果说没有人员没有取样资质，反而当每次检验出现点问题，要复测，车间急着等结果，不用我们说，他们直接把样就取好了。
公司每次要做什么验证，总是要外挂几个QA，别的不用，只需要取样送样，方案什么的都没有，只有取样计划。后面我实在觉得受不了了，觉得不能光让我们取样，我每次都直接找项目负责人也给我发一份，我给所有QA都发一份。
最开始我是现场QA，办公区域在车间，我们的休息室或者办公室也在车间，每天都需要给检测楼QC送样。于是我们就是专门的两边传递员，质量部和车间每次有需要互相送的东西，就让我们带，有时候量还不少，有时候你忘记送了还会被说，让你赶紧送。后面，和车间闹了几次，车间开始有部分人员自己送，如果我们碰到刚好顺手且不急的，我们会帮忙带，如果忘记了要么他们自己送，或者等我们下次送。
写了很多工作中的不顺心事，发泄发泄。不知道QA到底该怎么干，而且现在很多领导都认为QA就是取样，工资定的就不高，但是实际工作中，什么工作都让质量部QA参加，说了一大堆困难，还说一个个都说质量部QA要把好关，我们都听质量部的意见，等等，还不是让质量部来背锅。

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李镇西 · 发表于 2022-9-5 17:24:04

环境监测洗碟子这事，我说如果后面还让我们洗碟子，你们环境自己做，谁用了谁处理。

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李镇西 · 发表于 2022-9-5 17:27:15

那个每次要验证方案，给其她QA也发了，可能刚发过去她们看上几眼，后面其实都不怎么看了。

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hnlhqa · 发表于 2022-9-5 17:35:37

从你说的这些内容，就能看出来，你们公司QA地位很一般，如果真实是这样的，你不管怎么做你都做不好的，就做好背锅和擦屁股的准备就行了

hyh200778 · 发表于 2022-9-5 17:36:30

这应该是你们部门负责人的问题吧，你们主管没意见能怎么办呢？

猫咪特工 · 发表于 2022-9-5 17:44:21

岗位职责分工不明确需要系统梳理

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小金库 · 发表于 2022-9-5 18:35:26

别惯着

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-9-5 18:46:21

你是 QA？你测微生物？不是QC测吗？
用一次性的不就好了吗？

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PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-9-5 18:51:18

QA取样？应该也可以。QC负责测，QA负责取样，也不用挑毛病说样品没代表性了。
话说，我老东家都是QC自己取样，自己检测。

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余默 · 发表于 2022-9-5 20:52:38

最好两个字，好精髓。
要是把最后两个字吃透了，也就不大惊小怪的了。一切都是那么的合情合理

新设备验证专员 · 发表于 2022-9-5 21:25:10

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一个小员工 · 发表于 2022-9-6 08:18:43

还是职责划分不明确，加上没有一个好领导来统筹。

李镇西 · 发表于 2022-9-6 08:23:05

木木杨1 发表于 2022-09-05 17:44
岗位职责分工不明确  需要系统梳理

现在公司人少，不好分工，好多人干很多的工作，比如现在车间验证，方案我写，设备我操作，取样我做，检验是QC，但是QC还想让我学习下检验。
现在车间不生产，全把人调到另外一个厂去生产，这边就一个生产总监，但是每天还要开会，公司领导就把这些都让我来做，不会做就问去另外一个厂生产学习的车间主任。

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mrcc0804 · 发表于 2022-9-6 08:26:43

QA应该离职

没有待下去的必要

毛驴张 · 发表于 2022-9-6 08:28:08

第一，QA取样违反GMP的规定，会被飞检官提出挑战
第二，取样工作繁忙，你们现场QA的本职工作会出现遗漏，这样在被检查时会直接提出严重缺陷项
第三，QA在整个生产环节中存在感低，对生产过程监督的本职工作很难进行，致使生产过程出现严重质量偏差后QA部门不能了解到根本原因甚至会成为替罪羊。

黑喵警长 · 发表于 2022-9-6 08:35:58

不是无菌药品吧，公司整体GMP意识毕竟薄弱。

abcQQ · 发表于 2022-9-6 08:39:35

整个公司都觉得应该是QA来做？说白了就是质量体系没有有效运行，所以在其他部门看来QA没事可干，取个样洗个碟子怎么了

老K · 发表于 2022-9-6 08:45:21

给你个拥抱吧

，工作十多年了，没见过QA做环境监测。当然万事无绝对，就你叙述的信息来看你们体系是有问题的，别的不说，岗位职责这块的管理就有问题。

yangzmwang · 发表于 2022-9-6 08:49:25

毛驴张发表于 2022-9-6 08:28
第一，QA取样违反GMP的规定，会被飞检官提出挑战
第二，取样工作繁忙，你们现场QA的本职工作会出现遗漏， ...

老师，您说的后两条我都非常认同，第一条不知道出处在哪，能指导一下吗？

萌猪君不萌 · 发表于 2022-9-6 08:49:36

感谢分享

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