复性罐要装SIP和CIP系统吗？

破晓绝音 · 发表于 2013-3-6 11:36:40

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我公司是做生物药的，因为复性生产区域是D级，所以原来的复性罐考虑环境因素一直没用带CIP和SIP的，清洗都是人工用水管冲洗。明年要过新版GMP了，准备新换复性罐，请教各位大侠，复性罐要装SIP和CIP系统吗？目的是什么？

破晓绝音 · 发表于 2013-3-6 11:37:13

小弟才疏学浅，还望大侠们指教！

岁寒三友 · 发表于 2013-3-6 11:41:39

本帖最后由 13868895693 于 2013-3-6 11:53 编辑

最好有，设备执行应该更有效，人在执行中有时会打折扣的，比如心情不好呀

破晓绝音 · 发表于 2013-3-6 12:01:09

13868895693 发表于 2013-3-6 11:41
最好有，设备执行应该更有效，人在执行中有时会打折扣的，比如心情不好呀

多谢大侠指教！

hsy33 · 发表于 2013-3-9 11:23:15

在线灭菌看你的产品是什么，在线清洗有肯定比人工的好，

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-3-9 16:46:11

关于这个问题，我的理解是，最好要有，但这个系统没有并不是一枪毙命的严重缺陷，这个要取利弊，如果你们其他的做得很好，因为这个也不至于不通过GMP，如果其他的做得也不怎么样，那还是装吧。另外就是经济问题，如果想省钱的，那就吧其他表面功夫做做好。
其实GMP这件事，也不是不允许犯错的，所以要根据公司情况，想一想有些缺陷有没有必要和能去完善，当然了，能完善则完善总是没错的。

zhuzhuwinner · 发表于 2013-3-28 16:51:02

cip就行了吧？复性罐sip干嘛？