求：洗瓶机压缩空气检测标准

野性之吻 · 发表于 2013-3-11 14:58:15

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洗瓶机压缩空气经过空气压缩机三级过滤后在经过0.45过滤器检测微粒的标准是多少？？？

bigdogpolice · 发表于 2013-3-11 15:03:51

建议用0.2um的过滤器，控制标准按A级送风来

野性之吻 · 发表于 2013-3-11 15:25:51

bigdogpolice 发表于 2013-3-11 15:03
建议用0.2um的过滤器，控制标准按A级送风来

洗瓶机啊还要0.22的？？

bigdogpolice · 发表于 2013-3-11 15:30:40

哈森药业 · 发表于 2013-4-1 19:26:00

安瓶最后一道，是必须用注射用水的（三气三水）。

zgf6278 · 发表于 2014-1-26 09:29:59

bigdogpolice 发表于 2013-3-11 15:30
洗瓶机的压缩空气是直接接触到内包材的，所以其颗粒浓度建议达到ISO8573-1的1级标准，即0.1~0.5um的颗粒数不 ...

谢谢分享!

zych79 · 发表于 2014-1-26 09:36:55

0.22无菌过滤器，定期检查压缩空气的含水含油量，确定滤芯的更换周期和灭菌周期

vzoc3uGm · 发表于 2014-1-27 11:11:48

去5bang1.com帮主网试试看啊，有相关的资源

TT的丈夫 · 发表于 2014-1-27 15:36:06

压缩空气用的滤芯最后一道是0.01um的。

石头968 · 发表于 2014-1-27 19:12:41

867323093 发表于 2013-3-11 15:25
洗瓶机啊还要0.22的？？

举手之劳、能而不为，就不是真正的GMP

邵帅 · 发表于 2015-8-11 15:40:30

石头968 发表于 2014-1-27 19:12
举手之劳、能而不为，就不是真正的GMP

但洗瓶机基本都在d级区吧！环境只是D级要求压缩空气那么高有用？

石头968 · 发表于 2015-8-11 17:26:36

邵帅发表于 2015-8-11 15:40
但洗瓶机基本都在d级区吧！环境只是D级要求压缩空气那么高有用？

D级区送风，还用高效干嘛，直接用亚高效甚至中效，就可以了吧

当然是可以的。
但是洗瓶机的最后一道冲洗压缩空气，一定是满足灌装级别的微粒要求的，因为洗瓶后，后面已经没有了去除微粒的措施。
还是那句话，能而不为，不是真正的GMP。

sissihu277 · 发表于 2015-8-11 18:02:39

除了加除菌过滤器，还要做完整性

邵帅 · 发表于 2015-8-12 08:20:21

石头968 发表于 2015-8-11 17:26
D级区送风，还用高效干嘛，直接用亚高效甚至中效，就可以了吧
当然是可以的。
但是洗瓶机的最后一道 ...

好吧 you win

xiaolong526 · 发表于 2016-6-2 09:12:33

石头968 发表于 2015-8-11 17:26
D级区送风，还用高效干嘛，直接用亚高效甚至中效，就可以了吧
当然是可以的。
但是洗瓶机的最后一 ...

石头老师，那这个点的浮游菌标准是参照A级还是D级的，后续是有隧道烘箱进行灭菌除热原的。

石头968 · 发表于 2016-6-2 17:13:10

xiaolong526 发表于 2016-6-2 09:12
石头老师，那这个点的浮游菌标准是参照A级还是D级的，后续是有隧道烘箱进行灭菌除热原的。

我觉得不需要浮游菌控制，微粒控制好就行了

当然不一定正确。

石头968 · 发表于 2016-6-2 17:12:54

xiaolong526 发表于 2016-6-2 09:12
石头老师，那这个点的浮游菌标准是参照A级还是D级的，后续是有隧道烘箱进行灭菌除热原的。

我觉得不需要浮游菌控制，微粒控制好就行了

当然不一定正确。

石头968 · 发表于 2016-6-2 17:13:10

xiaolong526 发表于 2016-6-2 09:12
石头老师，那这个点的浮游菌标准是参照A级还是D级的，后续是有隧道烘箱进行灭菌除热原的。

我觉得不需要浮游菌控制，微粒控制好就行了

当然不一定正确。

石头968 · 发表于 2016-6-2 17:14:32

xiaolong526 发表于 2016-6-2 09:12
石头老师，那这个点的浮游菌标准是参照A级还是D级的，后续是有隧道烘箱进行灭菌除热原的。

我觉得不需要浮游菌控制，微粒控制好就行了

当然不一定正确。

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