文件写到什么样的标准才算合格

爱笑笑 · 发表于 2013-3-12 08:43:11

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我们公司正在对文件进行修订，有的类型文件已经进行了第三遍修改，每次审阅都有不同的问题出现，现在出现的疑问就是不知道怎样才能算是合格的文件。因为每个人的观点和关注不一样，所以对于文件的看法也不一样。我们认为合格的文件首先要符合条款的要求；第二工人操作起来要易懂，易执行；第三是在专家提出问题的时候，能够解释通。请大家给予意见和指导，谢谢！

岁寒三友 · 发表于 2013-3-12 08:50:10

适合企业，符合规范，可操作性强

gaara2000 · 发表于 2013-3-12 09:00:15

我也碰到这种情况，很多人会不断的提出新的问题，这些问题多是操作性方面的，有时候一个人提出新的建议有利于他的部门的执行，却不一定有利于其他部门的执行。我觉得这种稍复杂的文件，可以选择相关人员集中讨论，一次定稿。
至于到什么标准，就是我们大家都知道的，需要同时具有法规符合性和实际可操作性。

bbcsz · 发表于 2013-3-12 09:01:54

只要适用，不要完美

sunwng · 发表于 2013-3-12 09:05:15

没有最好只有更好，适合的才是好的

hongwei2000 · 发表于 2013-3-12 09:08:58

责任明确、简单易懂、内容完整、符合GMP、无歧义

皇后 · 发表于 2013-3-12 09:23:24

我觉得没有完美的文件，不断调整，不断改进。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-3-12 09:24:16

合法合理合规合逻辑合现实

xiaona · 发表于 2013-3-12 13:43:32

文件是在不断的修改中完成的，我个人觉得没有绝对好的，为了追求完美，我们一直在修订，直至检查开始。
文件主要是格式符合内部要求、操作方式符合GMP、思维能被常人接收、语言文字易懂（图片辅助）。
我自己的见解，不知道是否和大家的想法一致。

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-3-12 14:27:18

我们也在编写文件我感觉要符合实际、符合法规、符合实际操作。

coffeewoman · 发表于 2013-3-13 16:33:11

符合法规，可操作，不断完善

阿_良 · 发表于 2013-3-14 11:24:30

很多具体操作其实在法规中并没有明确，法规中只是做了个范围加以规范，公司指定的文件就应该把法规中的要求加以明确，具体怎么操作应明细化。我们现在用的很多文件其实就是法规内容，感觉没什么可操作性。

天0痕 · 发表于 2013-3-15 11:31:49

以持续改进的理念对待文件的修订会比较好

526623185 · 发表于 2013-3-16 10:06:11

我们的文件也是修订了3遍了，总感觉不完善，我认为文件的修订是个持续性的工作，没有绝对的完善。总之，法规是基础，要求就是易操作、易执行、易解答。

1095296095 · 发表于 2013-3-16 11:05:55

合法，简洁，易行，验证支持，适时评估，持续改进

1433240751 · 发表于 2013-3-17 19:17:42

gaara2000 发表于 2013-3-12 09:00
我也碰到这种情况，很多人会不断的提出新的问题，这些问题多是操作性方面的，有时候一个人提出新的建议有利 ...

牵涉多部门的文件修订需要组织讨论后确定最佳修订方案，我们就这样做的。

七月天空 · 发表于 2013-3-19 09:38:52

只需要符合前两条就可以

星光 · 发表于 2013-3-19 09:44:11

涉及到哪个部门，就集体讨论，定稿。没有说合格的文件，都是在修订中进行的。

海棠满枝 · 发表于 2020-6-15 08:54:33

路过，学习一下

好风 · 发表于 2021-6-4 12:17:06

符合实际，可操作性强，小白一看就明白

[QA] 文件写到什么样的标准才算合格

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