消毒剂使用前要经过验证不？

天亮了 · 发表于 2013-3-12 13:35:28

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2010版GMP好像没有相关规定啊{:soso_e121:}

月华翔天 · 发表于 2013-3-12 13:37:21

需要的啊！

华佗 · 发表于 2013-3-12 13:38:50

要做消毒剂消毒效果和有效期验证！

天亮了 · 发表于 2013-3-12 13:40:46

华佗发表于 2013-3-12 13:38
要做消毒剂消毒效果和有效期验证！

哪个条款规定的啊

天亮了 · 发表于 2013-3-12 13:41:22

月华翔天发表于 2013-3-12 13:37
需要的啊！

哪个条款规定的啊

岁寒三友 · 发表于 2013-3-12 13:48:10

首先消毒肯定要用，用要有浓度和效期，这些要数据支持呀

河西智叟 · 发表于 2013-3-12 13:53:37

看剂型，无菌制剂肯定要的，书上有，口服制剂，就未必需要了。

华佗 · 发表于 2013-3-12 13:59:22

天亮了发表于 2013-3-12 13:40
哪个条款规定的啊

呵呵，首先不是你做的每项工作都是有条款明确规定的，比如URS也没有哪条规定一定要写，原则是符合你的使用储存是规范的，这个规范的性的标准来自哪里，比如无菌附录的44跳规定，配置后的消毒剂应该存放在清洁容器内，存放时间不得超过规定的有效期。这里的有效期你是怎么定的，有科学依据吗，尤其是在你的储存条件下，就是验证得来的嘛，你想下是不是，不是所有的事情都是条款明确规定的，而是其他的GMP要求所引申出来的你需要完成的一些工作。

华佗 · 发表于 2013-3-12 14:03:32

消毒剂消毒效力测试在无菌附录288和289页也有介绍，不知道算不算你所说的规定，呵呵，看看了解一下吧。

华佗 · 发表于 2013-3-12 14:06:22

无菌附录293有具体方法介绍！

rfk7087 · 发表于 2013-3-12 14:06:58

学习了

风中思绪 · 发表于 2013-3-12 14:17:36

需要的啊{:soso_e100:}

sunwng · 发表于 2013-3-12 15:03:50

指南无菌药品P284-297内容参考下

天亮了 · 发表于 2013-3-12 15:44:05

哦口服的可以不要吧

冬天里的火 · 发表于 2013-3-12 15:54:06

你如何证明你的消毒剂是有效的呢？

swing_lily · 发表于 2013-7-3 09:23:17

华佗发表于 2013-3-12 14:06
无菌附录293有具体方法介绍！

口服固体，消毒地漏的，是否也要做验证？

breewang · 发表于 2014-8-27 14:29:53

华佗发表于 2013-3-12 13:38
要做消毒剂消毒效果和有效期验证！

请问消毒剂消毒效果确认的时候，菌种该如何选择呢？native strain该如何选择呢？

lovesummer · 发表于 2014-8-27 14:43:26

应对消毒效果进行验证吧

蓝临风 · 发表于 2014-8-27 14:53:15

需要的！要经过验证的。

[现场管理] 消毒剂使用前要经过验证不？

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