【投票】4种自净时间测试方法您用哪一种？

fuhaoxingshi · 发表于 2016-2-5 15:59:18

自净时间真的很难测试，我觉得第四种方法操作性更强。

huangyunghy · 发表于 2016-3-1 22:01:27

有这么多方法，学习了!

xiaolong526 · 发表于 2016-3-4 11:47:44

100:1不适合ISO8、9，但是C级静态可是ISO7哦，所以是适用的。

坚持学习 · 发表于 2016-6-7 15:15:44

努力学习中。

cph2345 · 发表于 2016-6-7 15:25:53

楼主的补充内容好像跟正文不太一致吧。

天国的女儿 · 发表于 2016-6-12 16:05:50

东北以东发表于 2015-3-9 14:30
菌的初始浓度和粒子一样啊，停机一段时间后的微生物取样培养，得出的结果就是初始浓度

不赞成您的观点。菌是附着在悬浮粒子上而存在的。并不是每粒尘埃上都会均匀分附着菌。如果按照您的逻辑，也就是有多少悬浮粒子就有多少菌落了。自净时间的监测考虑微生物的因素就会进入死胡同。所以不赞成您的观点。

东北以东 · 发表于 2016-6-12 18:18:36

天国的女儿发表于 2016-6-12 16:05
不赞成您的观点。菌是附着在悬浮粒子上而存在的。并不是每粒尘埃上都会均匀分附着菌。如果按照您的逻辑， ...

欢迎不赞成，不过您在哪里看出来的有多少悬浮粒子就有多少菌落？我说的菌的初始浓度和粒子一样啊，这句话说全了应该是菌的初始浓度测试方法和粒子的测试方法一样，怪我偷懒了

天国的女儿 · 发表于 2016-6-13 14:32:04

东北以东发表于 2016-6-12 18:18
欢迎不赞成，不过您在哪里看出来的有多少悬浮粒子就有多少菌落？我说的菌的初始浓度和粒子一样啊，这句话 ...

ganger838 · 发表于 2016-9-23 11:17:39

不错，我来看看先

罗伊鲱 · 发表于 2016-9-26 10:57:15

本帖最后由 roadman 于 2016-9-26 11:01 编辑

ISO与GMP中的自净时间是两码事，不要混为一谈。英文名称不相同：

ISO 14644-3:2005
B.12 Recovery test
B.12.2 Cleanliness recovery performance
Recovery performance is evaluated by using the 100:1 recovery time or the cleanliness recovery rate. The 100:1 recovery time is defined as the time required for decreasing the initial concentration by a factor of 0,01 times and the cleanliness recovery rate is defined as the rate of change of particle concentration by time. It is possible to estimate both of them from the same particles concentration decay curve.

GMP附录1 第十条
（七）生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。——就是说：从动态标准到静态标准的时间
EUGMP Annex1原文：14. The particle limits given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations.

石头968 · 发表于 2016-9-26 21:59:00

roadman 发表于 2016-9-26 10:57
ISO与GMP中的自净时间是两码事，不要混为一谈。英文名称不相同：

ISO 14644-3:2005

要表达的意思和测试的目的是否差不多呢？

罗伊鲱 · 发表于 2016-9-27 10:56:22

石头968 发表于 2016-9-26 21:59
要表达的意思和测试的目的是否差不多呢？

老外不喜欢差不多

SIYUHONGYU · 发表于 2016-9-29 11:09:54

学习，受用了

石头968 · 发表于 2016-9-30 09:00:40

roadman 发表于 2016-9-27 10:56
老外不喜欢差不多

目的一样，都是为了测试对污染的净化能力或净化速率。

小芹子 · 发表于 2016-10-5 11:08:52

表示想知道是不是也分是否为新厂的啊？新厂选的方法应该不同？

给我往死里整 · 发表于 2016-11-28 16:46:33

很好的帖子啊

liangliangliu12 · 发表于 2016-11-28 20:51:55

自净不超过20min

lug1314520 · 发表于 2017-3-17 14:09:49

学习了

xinyang2009 · 发表于 2017-8-4 21:46:07

你好请问我们公司空调系统夜间不开，如果进行评估我需要做自净时间的监测，还需要有什么监测吗？我觉得自净时间合格就可以

石头968 · 发表于 2017-8-7 10:26:38

xinyang2009 发表于 2017-8-4 21:46
你好请问我们公司空调系统夜间不开，如果进行评估我需要做自净时间的监测，还需要有什么监测吗？我觉得自 ...

D、C级我觉得可以，还有温湿度、洁净度、夜间不开模式下的日常清洁消毒周期确认。

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