关于产尘操作间的问题

liuqygood2005 · 发表于 2013-3-15 17:12:24

多谢分享。

石头968 · 发表于 2013-3-15 18:54:46

轰天乌驹发表于 2013-3-15 16:57
活性成分应该是指青霉素和激素之类的吧，但是如果是房间直排和基本的原辅料比如淀粉、活性炭还会不会对 ...

活性成分不是指青霉素等，青霉素等指的是致敏性活性成分。
活性成分，就是药物有效成分吧，非活性成分，指的是辅料。（FDA定义）
活性一词，容易误解。
非活性成分(Inactive Ingredient)
活性成分(active Ingredient)

石头968 · 发表于 2013-3-15 18:57:00

轰天乌驹发表于 2013-3-15 16:58
测过，一年几次取样都测过，合格，同样是否加捕尘

你觉得没有交叉污染就可以了呗，检查员是否记缺陷，我可管不了

一般大家都是约定俗成的做法，谁也不敢去挑战。

轰天乌驹 · 发表于 2013-3-17 08:46:59

石头968 发表于 2013-3-15 18:57
你觉得没有交叉污染就可以了呗，检查员是否记缺陷，我可管不了
一般大家都是约定俗成的做法，谁也不 ...

果然是这种情况，十分感谢

轰天乌驹 · 发表于 2013-3-17 08:47:58

石头968 发表于 2013-3-15 18:54
活性成分不是指青霉素等，青霉素等指的是致敏性活性成分。
活性成分，就是药物有效成分吧，非活性成分， ...

够详细，十分感谢石头的解释，豁然开朗

紫色风暴 · 发表于 2013-3-17 09:01:45

自己理解动态指标不符合的相应级别的操作间就算产尘间

石头968 · 发表于 2013-3-17 13:00:26

轰天乌驹发表于 2013-3-17 08:47
够详细，十分感谢石头的解释，豁然开朗

不客气，哈哈，我也是主观解释，想当然的。

轰天乌驹 · 发表于 2013-3-18 11:21:15

石头968 发表于 2013-3-17 13:00
不客气，哈哈，我也是主观解释，想当然的。

有些情况需要主观解释，没有官方具体指导只能主观理解了！

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