温州之约上吴军老师说风险分三类，谁记住了告诉一下

岁寒三友 · 发表于 2013-4-2 08:00:22

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我只记住了第 3.类工作质量风险还有第1和第2类没记住，那位蒲友告诉一下

残伤 · 发表于 2013-4-2 08:29:42

期待学习中哪位老师发现一下谢谢

wlj526 · 发表于 2013-4-2 09:09:15

法规风险。

小快乐 · 发表于 2013-4-2 09:39:19

路过，跟各位蒲友学习

ly52179977 · 发表于 2013-4-2 09:46:23

主要的一条是产品质量风险。其实风险的类别很多的，就药品生产企业来说，主要是药品生产过程中的质量风险控制，包括采购，生产过程控制，产品的防护（含出厂运输），而这最多算是药品质量风险的一部分。药品的质量风险的内容比较大的，有设计过程风险控制、生产过程风险控制、销售过程风险控制（GSP）、还有使用过程风险控制（医院）等。风险没那么可怕，也不要不当回事，理解还是蛮难的。温州论坛所说的风险，感觉还是有点乱，思路不清晰。大家还得好好理理思路。吴老师对风险的看法，本人不敢苟同，但不做更多的讨论了。希望大家注意：专家不是圣人，也没有万能专家。

古墓派 · 发表于 2013-4-2 09:54:25

ly52179977 发表于 2013-4-2 09:46
主要的一条是产品质量风险。其实风险的类别很多的，就药品生产企业来说，主要是药品生产过程中的质量风险控 ...

吴军老师说，GMP法规上需要风险评估的只有三条，其它的都不需要做。这个观点，我也不赞同。如果都不需要做，那么地球人是不是都疯了，包括很多欧美的药企。

wztime · 发表于 2013-4-2 09:56:04

这次在家门口，没去成，可惜啊

夏花 · 发表于 2013-4-2 10:06:03

如果三条包括药品生产的全过程，还不是都做

smartzhenygx · 发表于 2013-4-2 10:43:38

有没有培训资料给学习学习啊？

devoter2000 · 发表于 2013-4-2 11:18:42

期待资料啊

camior · 发表于 2013-4-2 13:58:15

什么时候有资料来好好学学呢？

岁寒三友 · 发表于 2013-6-6 21:56:42

刚问了，，产品质量风险流程风险工作质量风险共三类

过路客 · 发表于 2013-6-8 23:05:32

古墓派发表于 2013-4-2 09:54
吴军老师说，GMP法规上需要风险评估的只有三条，其它的都不需要做。这个观点，我也不赞同。如果都不需要做 ...

现在国内GMP界，出现了新教条主义学派！

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