截至3月新版GMP认证进度

天0痕 · 发表于 2013-4-2 08:21:19

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2013年3月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

2013年03月28日发布

　　一、无菌药品生产企业通过情况
　　全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年3月通过新修订GMP认证的药品生产企业为229家，核发285张证书，总体通过率为17.4%。

　　二、非无菌药品生产企业通过情况
　　全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年3月通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为500家，核发580张证书，总体通过率为13 %。

残伤 · 发表于 2013-4-2 08:23:58

谢谢分享。

mengfanbin. · 发表于 2013-4-2 08:27:29

谢谢分享，学习了解

秘制红烧肉 · 发表于 2013-4-2 08:30:24

感觉通过率很低啊

怀谷 · 发表于 2013-4-2 08:32:42

马蹄急，催人进！

就是不上线 · 发表于 2013-4-2 08:33:14

是还没到大规模认证的时间吧~~很多人都是靠到最后再认证的~~

天0痕 · 发表于 2013-4-2 08:41:04

想跳的石头发表于 2013-4-2 08:30
感觉通过率很低啊

大部分还在准备认证啊

天0痕 · 发表于 2013-4-2 08:41:35

怀谷发表于 2013-4-2 08:32
马蹄急，催人进！

时间紧迫啊

天0痕 · 发表于 2013-4-2 09:02:08

就是不上线发表于 2013-4-2 08:33
是还没到大规模认证的时间吧~~很多人都是靠到最后再认证的~~

越到后面，要求越高啊，检查员越来越老练了

就是不上线 · 发表于 2013-4-2 09:05:20

天0痕发表于 2013-4-2 09:02
越到后面，要求越高啊，检查员越来越老练了

我个人观点和你一样，越往后越难。不过现实中很多企业是不会把认证提前的~~~

job · 发表于 2013-4-2 09:09:09

这是行业最新动态啊，都是不见棺材不落泪的主啊，最后急得跳脚

忘记 · 发表于 2013-4-2 09:18:47

本企业准备中。实际上到后期工程公司也是人手紧缺，严重延误工期

天0痕 · 发表于 2013-4-2 09:37:02

就是不上线发表于 2013-4-2 09:05
我个人观点和你一样，越往后越难。不过现实中很多企业是不会把认证提前的~~~

还是准备不充分，通过的企业很多在新版征求意见阶段就积极跟进准备认证了，而且不同企业水平差距很大

天0痕 · 发表于 2013-4-2 09:38:32

忘记发表于 2013-4-2 09:18
本企业准备中。实际上到后期工程公司也是人手紧缺，严重延误工期

建个药厂太麻烦了

≮灰※蛇≯ · 发表于 2013-4-2 09:39:32

谢谢分享

godme · 发表于 2013-4-2 10:19:32

你说的有歧义，到期认证的有几家？通过的有几家？再算通过率

442426808 · 发表于 2013-4-2 10:19:43

真不容易啊
新版GMP对药厂是个挑战
不太容易通过的
进度也可以说明这一点
同志们加油吧

天0痕 · 发表于 2013-4-2 20:09:52

godme 发表于 2013-4-2 10:19
你说的有歧义，到期认证的有几家？通过的有几家？再算通过率

应该是按通过98版的药企数量作为总数的

天0痕 · 发表于 2013-4-2 20:10:51

442426808 发表于 2013-4-2 10:19
真不容易啊
新版GMP对药厂是个挑战
不太容易通过的

得整个公司一起加油，一个人能起的作用也有限

木子立 · 发表于 2013-4-11 00:26:20

下载学习了

[行业动态] 截至3月新版GMP认证进度