新版GMP28条：高风险操作区的培训

kingway · 发表于 2011-5-19 21:24:24

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高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训
讨论：高风险都具体包括哪些？相应的高风险区都具体做什么样的专门培训？
你们有什么高见~~谈谈看法，互相学习一下

398816097 · 发表于 2011-5-20 08:30:59

指的是A区及B区区吗?比如说灌装区，培训内容应该包括微生物及无菌操作，风险评估，控制要点以及相关的岗位操作，在学习当中

脸妖 · 发表于 2011-5-20 14:18:06

本帖最后由脸妖于 2011-5-20 14:33 编辑

我觉得这个高风险有2个意思：
1、是指的要重点控制，防止被污染的区域：如，无菌灌装区
2、高毒性或者活性的区域，防止扩散：如，放射性物料仓储区、生产区。
培训应该考虑到，防止污染，微生物知识，无菌操作知识，和人员安全防护等，像放射性操作的话需要去专门的机构培训进行辐射安全知识，并且取得相应证书才可以上岗。

花花拉拉 · 发表于 2011-5-26 08:42:32

这个不太明白

小米饭 · 发表于 2012-12-24 09:26:02

高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区

[时立新（愚公）] 新版GMP28条：高风险操作区的培训

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