验证的拿来主意

VS____L · 发表于 2013-4-4 15:14:00

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本帖最后由 VS____L 于 2013-4-4 15:18 编辑

      入行QA验证有几年了，也经常逛论坛，发现每当有人上传资料的帖子就会火，讨论的帖子似乎都不怎么样。其实很多东西讨论出来的比直接拿来的要有用的多，外企喜欢开会讨论问题，开始我很头疼，大部分时间都开会了，尤其厂房之类的验证，后来我发现很多问题在讨论过程中一点点解决了，而不是由某个领导拍板决定的，所以成长的是大家。
      我在论坛上发过一个讨论贴，是关于氮气厌氧菌验证问题，似乎没有得到我想要的结果。这个问题是礼来一个QA提出来的，认为我们在氮气验证中只做了成分测定，而没有考虑微生物问题。我们做氮气一直延用的欧盟的标准，对于微生物我们只考虑了有氧菌，而忽略了厌氧菌，的确是考虑问题不周全。压缩氮气本来就是个近乎无氧的环境，做有氧菌验证完全没意义，但是我们因为没有做过无氧菌而不愿去面对这个我们没有经验的问题。
      其实我觉得很多时候我们不只是去看别人怎么做，而是要知道别人为什么这样做，依据是什么。如果我们只是简单的学习别人的，而不去探究其背后的问题，那么这次拿来以后下次别人来问却终究回答不出个所以然。EMEA，FDA审计，他们很多时候不是一定要求你要照他的想法去做，而是你做的要给出合理的解释，能让他觉得你这样做合理或者风险很小。
      拿来主意固然可以节省很多时间和精力，可是相对于长远发展是弊大于利的。

★榮★ · 发表于 2013-4-4 15:23:54

楼主说得好，做一行，精一行。不要混日子。

youranzide · 发表于 2013-4-4 15:56:32

楼主说的好拿来的东西可以借鉴但要仔细分析看看是否符合自家企业的情况

静夜思雨 · 发表于 2013-4-4 16:15:51

嗯，说得很对，讨论可以增强记忆，同时也能学到不少东西。

镇海铁狮 · 发表于 2013-4-4 16:44:59

楼主说的很有道理。我们应该知其然也知其所以然，才能更好地提高自己业务水平。论坛就是大家讨论问题的平台。

樟子松 · 发表于 2013-4-4 17:02:33

说的客观真实。

zc3205 · 发表于 2013-4-4 17:03:23

完全认可

lzn508 · 发表于 2013-4-4 17:35:27

完全认可

sunwng · 发表于 2013-4-4 19:38:41

其实现在GMP借鉴欧盟的有何尝不存在此问题呢
要知其然更要知其所以然

华佗 · 发表于 2013-4-6 16:13:52

楼主说的很是在理，就像吴军老师的观点一样，什么都照搬去做，我们做技术就没有意义了，我们的思维都被模式化了，这是很可怕的，也是大部分中国企业的现状，不知是谁之过错？

VS____L · 发表于 2013-4-7 11:03:10

呵呵，谢谢大家的认可。我一直觉得论坛是一个交流的地方，以后有什么问题需要帮忙的希望大家能够多给点建议或者意见，当然我也会根据我所知道的帮助有需要帮忙的同仁。

奥斯丁V · 发表于 2013-4-7 11:12:16

所谓纸上得来终觉浅，讨论确实能集思广益并激发灵感，赞成楼主

布丁 · 发表于 2013-4-7 12:36:34

向楼主学习~~

柳絮纷飞 · 发表于 2013-4-7 12:49:38

做有创新精神的制药人

海无边 · 发表于 2013-4-7 12:58:31

赞一个

linxiao118 · 发表于 2013-4-7 13:14:03

其实拿来主义也无可厚非，关键是你通过拿来真正掌握的有多少，形成自己的理论的又能有多少。讨论是解决问题的好方法，当然也不能为讨论而讨论。不知道大家经历过没有：讨论一个观点，争来争去，最后还是听领导的一言堂，好多事情都是白白浪费了时间。

week · 发表于 2013-4-7 15:48:43

没办法，中国的国情就是这样，在实力雄厚的企业还能真正的做一下验证，但在很多小企业里纯粹就是敷衍了事，老板只要资料能应付的过检查就行，才不管是做的好不好，对不对。老板只要结果，不要过程，所以很多搞验证的人也很难办，只有拼命的找相关模版和资料，只要能做的快，做的多，那能管文件质量如何呢。所以楼主也体谅下这些人吧，谁愿意整天搞这些不明不白的东西呢，真的很不容易的。

venuslc · 发表于 2013-4-8 10:11:56

嗯有道理的。

≮灰※蛇≯ · 发表于 2013-4-8 10:18:06

先学，之后才能讨论

朗老 · 发表于 2013-4-8 10:35:30

顶一个，楼主说的好

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