原料药、辅料规定的是有效期还是复验期

雨花石 · 发表于 2013-4-7 19:43:56

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原料药、辅料规定的是有效期还是复验期呢？请教各位大侠，有些说原料药是复验期，很少有有效期的，没有统一的说法

呼和诺尔 · 发表于 2013-4-7 19:59:24

向碳酸钠，正常情况下10年都不会发生变化。

tzyuyuanbin · 发表于 2013-4-7 22:18:09

据我了解，一半国内多讲有效期，国外都说的是复验期

固体制剂QA · 发表于 2013-4-7 22:32:27

同意楼上的说法

lttz · 发表于 2013-4-8 11:24:17

原料药是有效期吧

shuang · 发表于 2013-4-8 22:13:53

对，国内是有效期

雨花石 · 发表于 2013-4-11 15:29:56

国外进口的原辅料呢？

红茶. · 发表于 2013-4-11 15:32:23

雨花石发表于 2013-4-11 15:29
国外进口的原辅料呢？

国外进口的大部分都说的是复验期。

莲儿 · 发表于 2013-4-11 16:20:03

学习学习，分享分享

草原梦想 · 发表于 2013-4-21 18:29:24

acmilanhm 发表于 2013-4-11 15:32
国外进口的大部分都说的是复验期。

同意，我见过的也是这样的。

coriolan · 发表于 2013-4-21 19:02:13

我不知道，估计很多检查员老师也分不清{:soso_e117:}

杨曙光 · 发表于 2013-4-21 19:48:00

　GMP第一百一十二条　仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：
　　（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；
　　（二）企业接收时设定的批号；
　　（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；
　　（四）有效期或复验期。

　　第一百一十三条　只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

　　第一百一十四条　原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。

个人认为是有效期按物料标注的有效期贮存，复验期短于有效期，复验期是证明物料在有效期内贮存还能保证药品质量@可以做药

杨曙光 · 发表于 2013-4-21 19:52:21

@可以作药

可以作药 · 发表于 2013-4-21 23:40:16

曙光在前头发表于 2013-4-21 19:52
@可以作药

一、从字面意思理解，有效期满，物料不能再使用；复验期届，复验合格的物料可以继续使用。
二、不是每种物料都既规定有有效期，又规定有复验期的，需要根据物料的特性来定。

xxjiangxi · 发表于 2013-4-22 06:34:04

学习了！！

kington · 发表于 2013-4-22 07:10:34

通常国内要求是有效期，国外标注的是复验期或货架期。但至于采取何种形式，还是要按照客户要求，比如原料药出口，客户通常会要求注明“复验期”。

唐延进 · 发表于 2013-7-4 09:50:14

一般情况下公司会给定一个有效期然后会在这期间进行复验的

╰一丝微笑ヽ · 发表于 2013-7-4 10:00:41

学习学习，谢谢分享

吾儿子安 · 发表于 2013-12-5 15:32:47

学习学习，谢谢分享

/ty串红/tp · 发表于 2014-3-5 16:07:57

正在学习中，谢谢

[物料管理] 原料药、辅料规定的是有效期还是复验期

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