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楼主: 石头968
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[石头968] 【有奖投票】水系统日常监测取样需要请验单吗?

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药士
发表于 2013-4-13 11:36:23 | 显示全部楼层

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什么东西到了中国都会有形式主义,很多东西在文件里已经有了明确规定,并且你也有相应的记录表格证明你按期进行了,非要那形式做什么?
如果这样,那你稳定性在制定了计划以后也要写请检吗?空调系统也要请检吗?
请检不外也是一种确保能够按期、按要求进行检验的一种方式而已,很多东西难道非得脱了裤子才能放屁吗?
除非是额外的调查需要,或者相关需要,需要有请检或其他指令,作为一种通知方式和GMP凭证。
这也就是为什么同样的GMP可能在国外只有200个文件,到我们这里的一些单位可能就有1000个了;同样一个文件,国外只需三个人签字,到我们这却要10个人签字。

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发表于 2013-4-13 14:15:00 | 显示全部楼层

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需要,任何一种检验均应请验
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药徒
发表于 2013-4-14 19:05:42 | 显示全部楼层

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我们是写请验单的,以前是QA取样,现在是QC取样的,接到请验单才能去取样的。还是有必要的。
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发表于 2013-4-15 10:54:35 | 显示全部楼层

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华佗养生馆 发表于 2013-4-10 20:04
有了是不错的,没有也完全解释过去!GMP也不是一成不变的!

没有必要吧,当然做了也不能说不行
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药徒
发表于 2013-4-16 17:12:10 | 显示全部楼层

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觉得没必要每天写请验单,有计划了按照计划取样就好了,出现偏差或变更时按照相关程序走单子就好了啊~~不过一般情况下没什么变化的~~
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药徒
发表于 2013-4-16 20:37:15 | 显示全部楼层

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这个只要有计划就可以了,没有必要再写请验单,另外要是改变取样计划,个人觉得还是按临时变更走合适
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药徒
发表于 2013-4-17 17:21:03 | 显示全部楼层

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没有必要去写!
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药徒
发表于 2013-4-19 12:37:13 | 显示全部楼层

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当天取样计划改变,属于变更,需要走变更程序。
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药徒
发表于 2013-4-19 12:38:04 | 显示全部楼层
以准确、高效为标准
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药徒
发表于 2013-4-19 12:39:37 | 显示全部楼层
责任到人,做好培训、监督考核,让门卫取样都可以。
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药徒
发表于 2013-4-19 13:10:59 | 显示全部楼层

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个人认为 有了月计划按照月计划 操作即可  无需请验单  但是如果有变更 需要按照程序来操作  这不属于计划中的一部分 必须有相信的记录 那就需要走程序
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药徒
发表于 2013-4-20 15:31:41 | 显示全部楼层

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没事找事,不嫌麻烦。
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匿名  发表于 2013-4-21 15:04:32
QC的工作,不是只针对水取样计划的。物料,样品,稳定性留样、产品、中间体等、各个记录上面都有体现需要取样,有的也都可以指定取样计划。但QC的检验工作开展和延续就需要一个衔接。如果只有计划,没有请验单,那么QC部可能需要一个专门处理各个检验计划的岗位对日常工作进行统一安排。而且对各个检验样品的具体检验内容,全检还是部分检验,检验项目,QC是很难全部知悉的。除非信息化管理高度发达,有专门的计算机系统信息传递。 另外,原则上来说,只要是样品,基本上都会存在一个请验部门,没有请验部门,QC的检验报告对谁负责呢?

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也有一定的道理啊! 不过QC部门也确实需要一个个小组的组长做协调管理。  详情 回复 发表于 2013-4-21 16:15
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药师
 楼主| 发表于 2013-4-21 16:15:09 | 显示全部楼层
QQ_E75DDD 发表于 2013-4-21 15:04
QC的工作,不是只针对水取样计划的。物料,样品,稳定性留样、产品、中间体等、各个记录上面都有体现需要取 ...

也有一定的道理啊!
不过QC部门也确实需要一个个小组的组长做协调管理。
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药徒
发表于 2013-4-21 16:36:00 | 显示全部楼层

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1、看你们出不出检验报告,如果出报告是每一个取样点独立的还是放在一起。
2、如果计划批准了,临时变更取样顺序,这个是应该是不需要走变更程序.如歌公司有明确的规定什么变更经谁批准后执行的话,这种类型的变更事后备注下变更原因就行了。
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药徒
发表于 2013-4-25 12:20:29 | 显示全部楼层

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环境监测 有请验单么??    不太懂啊  呵呵
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药徒
发表于 2013-4-28 06:27:46 | 显示全部楼层

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学习了!!!!!
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发表于 2013-5-2 10:33:45 | 显示全部楼层
取样计划本来就是一个计划,执行的时候要看其可行性,有变化是正常的,这个也要走变更的话,那这个公司的工作就太过于繁文缛节了,个人觉得很没有必要!
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发表于 2013-6-27 14:59:14 | 显示全部楼层
我们一直没有请验单,一直很好。现在又好像在这条请验的事情。
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药徒
发表于 2013-7-2 08:51:19 | 显示全部楼层
既然有取样计划,按照计划执行即可,GMP是灵活的
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