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楼主: 石头968
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[石头968] 【有奖投票】水系统日常监测取样需要请验单吗?

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药师
 楼主| 发表于 2014-3-7 09:19:00 | 显示全部楼层
这么近那么远 发表于 2014-3-7 09:08
有计划不用写请验单。有追溯就好!  
如果计划变了,属于变更,应执行变更程序。

变更,是针对质量影响的主要和关键因素而言,计划的改变,不属于质量体系的“变更”范畴,属于在可控范围内的调整。。
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发表于 2014-10-27 22:25:22 | 显示全部楼层
个人认为:请验单还是要写(要附在记录中)   ,变更就没必要了    当然了有的话更好!
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药徒
发表于 2014-10-28 09:34:45 | 显示全部楼层
看回复,来学习
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药徒
发表于 2016-6-23 16:32:28 | 显示全部楼层
需要写请验单,虽然有月度计划,但那只是一个计划,不能确保显示每天的取样点都是一成不变的,就像你说的,会出现取样点变化的情况;
改变取样点应该不算是变更,因为那只是一个“计划”,没有规定说必须按照计划一点不能变的执行吧,在请验单上面备注栏里注明即可。
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药徒
发表于 2016-6-23 16:42:49 | 显示全部楼层
计划已经批准了,按计划就行了。计划改变了,走请验单,并说明原因。
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药生
发表于 2016-6-23 16:43:13 | 显示全部楼层
我们是QC根据下发的SOP,每月底制定下月取样计划,电子取样计划发送工程、生产、QA,无异议则按取样计划进行,不用请验单,也不做取样台账,做好检测记录与相关记录就可以,既有结果,也可追溯,而且也和文件没有违背,计划毕竟在前,如果怕变更就在SOP中多几句话就解决了,没必要自找麻烦
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药徒
发表于 2016-6-25 08:14:55 | 显示全部楼层
具体看文件规定吧,有就要执行,不然干嘛规定。
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发表于 2016-6-27 15:34:51 | 显示全部楼层
没有,我们是按监测周期来安排取样的
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药徒
发表于 2016-7-10 10:13:58 | 显示全部楼层
没必要写请验单
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药徒
发表于 2016-7-11 11:04:42 | 显示全部楼层
没必要写请检单,有取样记录即可
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发表于 2016-7-16 21:29:35 | 显示全部楼层
gubangjin 发表于 2013-4-11 06:03
当天取样计划改变,通知即可,无需走变更程序。

同意此观点
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发表于 2016-7-19 06:34:35 来自手机 | 显示全部楼层
我们公司的纯化水取样是年度计划,由qc制定的,不要写请验单,取样计划变化一般都是计划内微调,原因很明确,没有走变更或偏差。
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药徒
发表于 2016-7-19 08:00:42 | 显示全部楼层
是否填写,要看自己的文件中怎么规定的吧。
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药徒
发表于 2016-7-19 09:36:09 | 显示全部楼层
感觉没必要自己为难自己啊,但是如果不为难自己似乎又和GMP说不通啊
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药徒
发表于 2016-7-28 14:24:07 | 显示全部楼层
有变化走流程,无变化走计划
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药徒
发表于 2016-7-31 13:16:27 | 显示全部楼层
要检测就要登记来样台帐,要登记来样台帐就需拿出 样品及请验单,有了请验单 QC就有了纸质凭证,就知道今天不能忘了在哪个地方去取什么样。
取样计划虽然会制定,但并不见得每个人都会愿意认真学习 或者时间遥远淡忘当时的计划安排,存在取错样/忘记取样的风险。

总之一切信息尽量纸质传递,口头上无凭无证

点评

计划不是拿来随时看的吗?  详情 回复 发表于 2016-8-3 20:51
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药徒
发表于 2016-7-31 13:29:52 | 显示全部楼层
我认为需要,必要的规矩还是不可少
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发表于 2016-7-31 14:01:31 | 显示全部楼层
计划改变,还要走变更程序这有点过了吧,请验单可以根据每个企业的特点为,有也可以任务为一作提醒吧,不过可以不用这么详细写吧
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药徒
发表于 2016-8-1 09:10:23 | 显示全部楼层
定期监测,可以不做请验单
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药师
 楼主| 发表于 2016-8-3 20:51:27 | 显示全部楼层
witdjf 发表于 2016-7-31 13:16
要检测就要登记来样台帐,要登记来样台帐就需拿出 样品及请验单,有了请验单 QC就有了纸质凭证,就知道今天 ...

计划不是拿来随时看的吗?
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