为什么让风险评估转化为可操的行为如此难？—愚公再议风险评估

愚公想改行

wm0260

执行难  普遍存在的现象

yuansoul

wm0260 发表于 2013-4-12 10:39
执行难  普遍存在的现象

执行不难，难的是要求牵强附会，所以我只能扒马褂

老猫王磊

首先我会扩散此贴@石头968 @知恩图报 @毒手药王  

石头968

简单的问题，被大家搞的太复杂化了。
改变是风险评估的发令枪，不能说完全不对，只是有些太片面了，不能说明启动风险评估程序的所有状况。

yuansoul

南山月照人 发表于 2013-4-12 10:53
首先我会扩散此贴@石头968 @知恩图报 @毒手药王

乱贴小广告？哈哈哈

静夜思雨

难在漫天的风险，难在无从下手。。。。。。{:soso_e113:}

石头968

启动风险评估的途径，有很多，需要进行风险评估的项目，也很多，当然了你也可以把他都牵强地归结为“改变”的原因，因为任何事物都是动态的，都是在发生改变的。
是不是任何改变都需要进行风险评估（文件化的风险评估），大家都知道答案是NO
是不是任何不变的东西都不需要进行风险评估（文件化的风险评估），大家都知道答案是NO
所以，风险评估（文件化的风险评估），与改变不改变没有必然联系。
当然，一切事物的改变都是绝对的，只有不变是相对的，你也可以这样说。
个人意见，凑凑热闹。

江寒315

就好比给你一个设备，你知道里面要写4Q，不懂的人觉得很简单，一会会功法，但是真的写起来才知道需要这个，那个的，嘴上说起来容易，做起来很难。

ssafe

支持，空谈误国，实干兴邦，掌握理论，不代表能实际操作。

石头968

继续纠结风险评估的发令枪，没有任何意义{:soso_e113:}

WLQZLL

受教了，先收着，等下认真看。

十万个为什么

我支持这个观点。我只说一句话，一线的人员基本所有行动，都是经过验证，确认的。

老猫王磊

yuansoul 发表于 2013-4-12 10:55
乱贴小广告？哈哈哈

然后我会表明我的观点：
我依然认为愚公说的没错，支持愚公的说法！
首先上纲上线的事我是最反对的！我想说的是质量管理与GMP的关系，质量管理是GMP谁敢说这句话对？GMP是质量管理，这句话谁敢说错？
风险是新提出的，是需要时间把它和我们原有的习惯、作法融合，但风险管理不是神，不是只能用那几个英文字母才能表示清楚的神！不过是个过程，终究要被我们屈驾的！

石头968

很多人在辩论的时候，把风险评估（自觉的有意识的心里面的评估）和风险评估（书面的、文件化的、GMP概念上的）交替使用，当需要反驳其中之一的时候，就捡起另一个武器，左右手互博，怎么都能赢{:soso_e113:}

yuansoul

南山月照人 发表于 2013-4-12 11:03
然后我会表明我的观点：
我依然认为愚公说的没错，支持愚公的说法！
首先上纲上线的事我是最反对的！我 ...

这些话一定要对检查员说，一定要对检查员的培训师说，一定要对砖家说，但是呢。。。。人在屋檐下

yuansoul

石头968 发表于 2013-4-12 11:05
很多人在辩论的时候，把风险评估（自觉的有意识的心里面的评估）和风险评估（书面的、文件化的、GMP概念上的 ...

你是扫地的老和尚，我认出你了，哈哈哈哈。其实我是金庸

老猫王磊

yuansoul 发表于 2013-4-12 11:10
这些话一定要对检查员说，一定要对检查员的培训师说，一定要对砖家说，但是呢。。。。人在屋檐下

是啊不过现在我敢对论坛说……

小兵

了解了解  不太懂

manu00

论坛，这东西有好处也有坏处。在论坛里发个上万字的帖子，有时都无法确切的表达出自己的观点，更何况很多时候都是区区几千字而已。一个风险管理的论题太大了，在这个论题下可以引申出不同的小论题。换个角度思考下，觉得愚公的观点没任何问题，改变是风险评估的发令枪。枪响了，才会引起更大的警觉，更大的动力。但别抠字眼说，不发枪难道就不跑了？？跑不跑是每个人的选择，但“枪”响之后的警觉性绝对比平时的高很多。