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楼主: 老猫王磊
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[风险管理] 蒲公英风险论剑第一季

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药徒
发表于 2013-4-15 22:22:23 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-4-15 22:08
别啊,我哪敢指点啊,我就是一方砖,抛出去后希望有玉的砸回来,多少人都说咱是空对空,俺能力有限,只能 ...

我在帮你挑啊,你看愚公都不应战,那么那个知恩图报估计也不玩了,没有对手,他还玩个P啊
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药仙
发表于 2013-4-15 22:32:10 | 显示全部楼层
表一  2   应该是“实践经验”,这个是人员的“硬性”要求

表二  物料管理混乱,导致的是混淆或差错,这是风险,而影响生产进度不是质量风险吧,这一点可检测性好像不高?

我理解,库房就这么几点:进料符合合格供应商目录,无论进库出库都要核对数量和质量,在库保管要符合条件(温度、湿度、光线、排风、虫
     _  __
    (_)/   \
   <'_, ____)~~~~~~~   等)
     ^^   ^^           

基本上风险分析都围绕这些情况,防止混淆或差错(包括印刷包装材料)
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发表于 2013-4-15 22:32:33 | 显示全部楼层
“不宜被发现”还是“不易被发现”?
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-15 22:33:14 | 显示全部楼层
新源GMP 发表于 2013-4-15 22:22
我在帮你挑啊,你看愚公都不应战,那么那个知恩图报估计也不玩了,没有对手,他还玩个P啊

看来我还是发的晚了。
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药徒
发表于 2013-4-15 22:34:48 | 显示全部楼层
挺实用,防混淆措施?储存条件?
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-15 22:34:56 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2013-4-15 22:32
表一  2   应该是“实践经验”,这个是人员的“硬性”要求

表二  物料管理混乱,导致的是混淆或差错,这 ...

谢谢,俺就说么,高手一定会有,谢谢指点,又学到东西了
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-15 22:36:17 | 显示全部楼层
固体制剂QA 发表于 2013-4-15 22:34
挺实用,防混淆措施?储存条件?

嗯这应该是第三表的,但是俺实在是想看看各位大神的神通啊,才留下没写完的
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-15 22:36:50 | 显示全部楼层
wyl2662 发表于 2013-4-15 22:32
“不宜被发现”还是“不易被发现”?

不易被发现,书念的少,见笑了
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药徒
发表于 2013-4-15 22:48:26 | 显示全部楼层
本台来个技术点的,中药材验收做风险评估纯属扯蛋!
你仓库验收,验收哪些项目?就算标签外包装正确,别人给你山银花当金银花,您能看出来吗?
所以说从技术上来说做这个基本纯属扯蛋。
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-15 22:50:13 | 显示全部楼层
湖南卫士 发表于 2013-4-15 22:48
本台来个技术点的,中药材验收做风险评估纯属扯蛋!
你仓库验收,验收哪些项目?就算标签外包装正确,别人 ...

嗯不容易啊,台大人终于说点技术的了,继续啊,都是好玉啊
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药徒
发表于 2013-4-15 22:57:40 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-4-15 22:50
嗯不容易啊,台大人终于说点技术的了,继续啊,都是好玉啊

哥们儿,这个我先说的啊,看我沙发上的帖子
已经说了评估库房风险就是个P了,加菲猫可能眼神不好吧

帮你@一下论坛最大的大师@过路客 吧
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药士
发表于 2013-4-15 23:01:31 | 显示全部楼层
希望不只是纸上谈兵
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药徒
发表于 2013-4-15 23:07:04 | 显示全部楼层
二氧化硫快检有木有考虑?
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药徒
发表于 2013-4-15 23:07:37 | 显示全部楼层
是不是熬过的药材晒干之后供货的?
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药徒
发表于 2013-4-15 23:08:49 | 显示全部楼层
尽挑些小问题在这边扯,扯不出问题来的
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药徒
发表于 2013-4-15 23:34:10 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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发表于 2013-4-16 08:09:23 | 显示全部楼层
学习学习。。
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药徒
发表于 2013-4-16 08:17:02 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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发表于 2013-4-16 08:28:27 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!期待第三部分风险分析、失效模式和风险降低{:soso_e181:}
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大师
发表于 2013-4-16 08:34:55 | 显示全部楼层
要是换成我就不会做这些风险评估,都是需要整改的问题,直接制定整改措施,可以分为短期整改、中期整改和长期整改等
1、库管人员未经过培训或培训不到位,不具备管理仓库的能力。      制定专门的培训计划,或者更换有库管能力的人员
2、中药材库保管员无相关的实际工作经验,不具备中药材的验收资质。   同上
3、不是质量管理部审计合格的供应商。      查看所有供应商资料,不是合格的变为合格的供应商
4、采购的物料有误。    为什么有误,真伪鉴别没有?要么加强供应商,要么加强进场验货
所以,我觉得如果是我,我不会做风险评估,直接制定纠正预防措施整改方案,这些问题也无需通过风险评估来确定分数,都得整改,个人意见
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