讨论：化药如何折干折纯投料

大呆子 · 发表于 2011-8-2 08:35:43

咕咕发表于 2011-8-1 22:49
不折算按处方.成为高级会员了

单味药是可以的，无非调整片重，对于多味药，含量就会出现偏差

咕咕 · 发表于 2011-8-2 09:14:08

大呆子发表于 2011-8-2 08:35
单味药是可以的，无非调整片重，对于多味药，含量就会出现偏差

单味多味不折算都有偏差，但这个偏差应是合理的。生产过程也会产生偏差，检验时也会产生偏差。那么这些偏差又如何避免？

大呆子 · 发表于 2011-8-2 10:19:51

咕咕发表于 2011-8-2 09:14
单味多味不折算都有偏差，但这个偏差应是合理的。生产过程也会产生偏差，检验时也会产生偏差。那么这些偏 ...

我们有一个产品是四味化药

如果不折干折纯去做，含量就有明显差异，不好搞

咕咕 · 发表于 2011-8-2 10:44:49

大呆子发表于 2011-8-2 10:19
我们有一个产品是四味化药

如果不折干折纯去做，含量就有明显差异，不好搞

,标准不都有个范围嘛，就算你折了，每个成分还是有差异。

大呆子 · 发表于 2011-8-2 11:01:21

咕咕发表于 2011-8-2 10:44
,标准不都有个范围嘛，就算你折了，每个成分还是有差异。

差异是可以接受的

关键我就是在理解药典是要求100%投料，所以我们首先在投料是应该去把握

实际检测出来有偏差是正常的

咕咕 · 发表于 2011-8-2 11:43:52

大呆子发表于 2011-8-2 11:01
差异是可以接受的

关键我就是在理解药典是要求100%投料，所以我们首先在投料是应该去把握

“产品中应按标示量100%投料”,个人理解为就是按处方量的100%去投料，而不是折干折纯后的100%去投。

大呆子 · 发表于 2011-8-2 12:45:49

咕咕发表于 2011-8-2 11:43
“产品中应按标示量100%投料”,个人理解为就是按处方量的100%去投料，而不是折干折纯后的100%去投。

如果含有非活性成盐基团你就完蛋了

咕咕 · 发表于 2011-8-2 13:16:29

大呆子发表于 2011-8-2 12:45
如果含有非活性成盐基团你就完蛋了

没遇见过

280282478 · 发表于 2011-8-2 13:17:42

第一种方法：我们都是按批生产指令折干折纯后再投料，零头照分不误。

pansy · 发表于 2011-8-3 11:54:21

我们都是折纯后再投料。曾经想过不折纯，但是有一次水分太高，所以最后都是折纯比较好。

xghua · 发表于 2011-11-2 14:38:56

有些观点不敢苟同。按整包投料，标示10Kg就按10Kg投，不知配料中的“他人独立复核”是怎样执行的？

zhych007 · 发表于 2011-11-3 20:48:16

呆子，你按整包投料，投料前后有没有称重？有可能你投料的差别比你干湿区别要大。如果称量了，再按折干算，这才算你说的产品中应按标示量100%投料吧。

xghua · 发表于 2011-11-5 09:04:43

同意楼上。

欢乐袋鼠 · 发表于 2012-2-3 15:00:09

按第一种方法好操作

静夜思雨 · 发表于 2012-5-28 13:33:54

我们是按处方量的100%投料。

东东 · 发表于 2012-5-28 14:02:13

配方之前按净含量计算。

334352444 · 发表于 2012-5-28 14:04:23

“产品中应按标示量100%投料”我个人认为，比较适合原料含量低的情况，比如95%左右，很多化药含量在99%以上的，并不一定要折算，还要出现拆整包的情况，给生产带来了污染风险，没必要。纯属个人观点。

雄鸡 · 发表于 2012-5-28 14:11:06

主张按处方量100%投料.

ambitionhero · 发表于 2013-1-31 19:08:37

这是疑难解答书上说的，应该可以借鉴

我心依旧 · 发表于 2013-9-3 09:07:40

现在2010年版 GMP疑难问题解答中问题303中解释“除特殊规定外，投料时无需折干、折纯”

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