一字之差引发的悲剧，求助

许宁

这批包装箱涉及到日的,我们都空着不打,还跟以前截止到月,就等着市场那边的消息,如果有反馈或者投诉,我们再处理,或解释或重新换包装,要是没有,我们就这么混过去.等这批包材用完了 我们再调整过来

许宁

岁寒三友 发表于 2013-4-17 20:17
把日字给覆盖了或者去掉

具体采用什么方法啊

石头968

许宁 发表于 2013-4-17 20:23
按说精确到日比较好,不过公司长久以来都是截止到月,再一个药品基本不会有临近有效期还流通在市场的啊.不像 ...

如果是两年，可以月算，3月份生产的，2月底全部到期，如果48个月，还是以天算比较合理。

许宁

石头968 发表于 2013-4-17 20:52
如果是两年，可以月算，3月份生产的，2月底全部到期，如果48个月，还是以天算比较合理。

这批包装箱涉及到日的,我们都空着不打,还跟以前截止到月,就等着市场那边的消息,如果有反馈或者投诉,我们再处理,或解释或重新换包装,要是没有,我们就这么混过去.等这批包材用完了 我们再调整过来  石头哥 你说我们这样做 行吗

smartzhenygx

感觉精确到日也没什么不对，你定的有效期不就是两年的嘛？精确到日又没有违反规定！

1433240751

曙光在前头 发表于 2013-4-17 17:27
其实这也没有违反相关规定，在这里公司的质量部门要对所存在的现实与法规做比较，只要没有违反法规规定， ...

同意，不是什么大问题，今后印刷的纸箱改正过来就行了，另外操作程序应明确有效期、生产日期等的标注规定，否则缺乏操作性，这也可，那也可显得随意性大，不妥。

许宁

smartzhenygx 发表于 2013-4-17 21:02
感觉精确到日也没什么不对，你定的有效期不就是两年的嘛？精确到日又没有违反规定！

这么说吧 我发的求助不是说有效期到日还是月的问题 我们以前有效期是到月 以后还是到月 只不过这次是因为失误多打了一个日 严格来说这批的包装是不合格的 正理是需要走报废程序的 但由于量比较多 再加上部分已经随产品流通到市场了 我们想消化掉这批包装物 怎么操作 在错误的道路上找正确的办法 确实挺难

石头968

许宁 发表于 2013-4-17 21:01
这批包装箱涉及到日的,我们都空着不打,还跟以前截止到月,就等着市场那边的消息,如果有反馈或者投诉,我们再 ...

不如将错就错，把日期打全，这样没有任何后遗症啊

石头968

smartzhenygx 发表于 2013-4-17 21:02
感觉精确到日也没什么不对，你定的有效期不就是两年的嘛？精确到日又没有违反规定！

他的有效期是48个月，应该精确到日的。

chenqiushiba

公司的文件可改成：产品有效期可标识到月或日，如果标识到月，提前一个月，如标识到日，提前一日。
具体是标识到月或日，由批包装指令定。
通常不用修改其他文件。

大呆子

帮楼主总结一下解决方案吧：
1、有效期精确到日是可以的：详见24号令“第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。”

2、你这个补救其实很简单，就是进行文件变更，将原未有效期未规定到日的进行变更，变更到有效期为“有效期至XXXX年XX月XX日”就可以了，等该批包材用完后，再变更回来。

紫苏叶

许宁 发表于 2013-4-17 17:05
药品外包装箱可以随便贴遮挡物吗？我是第一次听到这种说法，a梦给我推荐的也是遮住日字

外包装箱不用按照标签、说明书管理的。再说你的外包装箱一般都是面对的是批发公司，跟你的批发公司解释清楚就行了。

shanxj02

有效期精确到日，完全没有问题，符合法规。直接按到日的打上批号就行了，只要内外包装有效期格式都一致，基本没有投诉的可能。

杨曙光

24号令第十九条“用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。”根据这一条，纸[箱属标签。@紫苏叶  

mybill0914

静夜思雨 发表于 2013-4-17 16:43
找纸箱厂联系，做一卷相同色的胶带，把那个日字贴住。

这样做是违规的。

asdly2013

可不可以设计个图案把那个“日”掩盖

asdly2013

大呆子 发表于 2013-4-17 22:48
帮楼主总结一下解决方案吧：
1、有效期精确到日是可以的：详见24号令“第二十三条　药品标签中的有效期应当 ...

楼主说改公司的相关文件比较多，很复杂。

许宁

通过此次事件，发现了存在的一些问题，从文件、工作流程、管理上都有不足之处，套用我的心情，吃一堑要长三智。

愚公想改行

《药品召回管理办法》第三条　本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
你又没内在质量问题，召回干嘛？
若说是有啥事，就是消费者打来电话时，你们多解释一下。若是有哪个地方药监人员查住你们，你们多出点血的事呀？没啥大事。
把“日”字贴住的办法，是不允许的，我记得在国方文件中看到过有关规定。

yijinjun123

什么也不动，不理不睬，打太极，以后对就行了，不是什么大问题