一字之差引发的悲剧，求助

石头968 · 发表于 2013-4-22 20:18:58

shabb007 发表于 2013-4-22 17:32
嗯，看产品性质吧，如果确实最后一个月的有效期影响销售或使用，到日更好一些。不过我觉得相对于2-5年的有 ...

如果规定多少年，精确到月，如果规定多少月，精确到天………………如果规定多少小时，精确到分…………

皇后 · 发表于 2013-4-22 21:49:21

倒不如直接咨询当地药监局部门

sakura416 · 发表于 2013-4-22 23:59:43

石头968 发表于 2013-4-17 19:03
关于有效期，以年为单位的，精确到月，以月为单位的，精确到日，以日为单位的，精确到时。
如果不这样，就 ...

按石头老师的逻辑
还需要考虑闰年以及单月和双月

一剑靖宇 · 发表于 2013-4-23 07:16:24

打成2015年2月28日

咕咕 · 发表于 2013-4-23 08:19:11

有效期写得日并没有违返其书写格式，如果自己文件里没有这么规定的，修改一下文件。最终里外包装的有效期书写一致即可。

许宁 · 发表于 2013-4-23 08:27:32

新版GMP 184条所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。我想再问下，修改工艺或者规程时，在什么情况下需要去药监局重新备案，申请批准，假如我家产品整个生产线设备更新换代，但工艺流程不变，这种情况需要去备案吗？还是只要我们自己做好相关验证就行了？最好可以举例说明。

zqp922 · 发表于 2013-4-23 08:29:46

可不可以重新到省局备案，把那个日字改掉的啦？我觉得应该是可以的吧

qixiaoguang · 发表于 2013-4-23 08:34:07

我建议打印新的正确的包装箱进行更换，晚一段时间发货放行，只是损失点包材费用而已

石头968 · 发表于 2013-4-23 09:06:02

sakura416 发表于 2013-4-22 23:59
按石头老师的逻辑
还需要考虑闰年以及单月和双月

公历有闰年，公历一年为365天，逢到闰年为366天，所以，不会影响有效期。
农历有闰月，农历一般每月只有29天或30天，逢到有闰月的年，就多一个月。但是有效期不以农历计算。
所以，请放心好了。

石头968 · 发表于 2013-4-23 09:07:08

sakura416 发表于 2013-4-22 23:59
按石头老师的逻辑
还需要考虑闰年以及单月和双月

测量的精度问题，也是以测量精度后面估算一位的，同样的道理。

红茶. · 发表于 2013-4-23 09:13:54

报废，没话讲。

herman · 发表于 2013-4-23 11:06:07

真是闲着蛋疼

breakin · 发表于 2013-4-23 11:14:38

不填不行吗，就填到月

506060959 · 发表于 2013-4-23 11:59:23

我想这个不是什么严重问题，没有违反相关规定，没有超有效期嘛。

cgh.mm · 发表于 2013-4-23 12:39:04

1. 《药品说明书、标签管理规定（国家食品药品监督管路局令第24号令）》：

第六条 “药品说明书、标签中的文字应清晰易辩，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充”。

第十六条药品的标签：是指药品包装上印有或者贴有的内容。

遮挡是肯定不可以的，我建议：有效期写到2年有效期的最后一天如

cyc197008 发表于 2013-4-17 17:37
写成2015年03月01日，是不对的。写成2015年02月28日。问题是已卖出去的箱子，上面的日如何打印的

绿色好心情 · 发表于 2013-4-23 13:20:17

要么不去管理

许宁 · 发表于 2013-4-23 13:54:45

cyc197008 发表于 2013-4-17 17:37
写成2015年03月01日，是不对的。写成2015年02月28日。问题是已卖出去的箱子，上面的日如何打印的

为什么不对，请说明理由

shabb007 · 发表于 2013-4-23 14:21:03

许宁发表于 2013-4-23 13:54
为什么不对，请说明理由

我认为是对的，无论你写成有效期至2015年03月01日，还是有效期至2015年02月，都对。而且我个人觉得问题不大，也不会引起什么投诉的吧，除非某些人闲得慌才会找这类型的问题。但是从侧面讲，版面确认工作还是应该细致一些，否则确实会给后续工作带来一定的麻烦。

poemhw2008 · 发表于 2013-4-23 15:12:10

小小问题难道一个公司，这是在中国才有的现象啊

a174210704 · 发表于 2013-4-23 15:56:57

学习来了

[生产制造] 一字之差引发的悲剧，求助

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