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一个注册分类为15的生物制品划分到加快品种

发表于 2013-4-19 09:46:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一个注册分类为15的治疗用生物制品，受理号是CXSL1200xxx，进度显示的是加快品种。我有一个疑问，这个15类是国内已有的品种（但的确是临床急需的品种），按新药特殊审批的话，应该是报完临床，报产以后申请特殊审批。为何申请临床已经显示了是加快？以前没接触过生物制品的注册，望懂的人指导！谢谢！

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仲夏秋夜云

发表于 2013-4-19 10:00:24 | 显示全部楼层

哎……看他治疗什么的，如果刚好是禽流感疫苗……

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发表于 2013-4-19 10:10:37 | 显示全部楼层

事在人为，没有什么不可能

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楼主| 发表于 2013-4-19 10:11:40 | 显示全部楼层

本帖最后由 nemo0924 于 2013-4-19 10:16 编辑

仲夏秋夜云发表于 2013-4-19 10:00
哎……看他治疗什么的，如果刚好是禽流感疫苗……

不是禽流感，是凝血酶原之类的

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楼主| 发表于 2013-4-19 10:17:20 | 显示全部楼层

yuansoul 发表于 2013-4-19 10:10
事在人为，没有什么不可能

我只是好奇法规，不理解

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发表于 2013-4-19 15:17:31 | 显示全部楼层

在这个神奇的国度没有什么是不可能的，要淡定{:soso_e136:}

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楼主| 发表于 2013-4-19 16:00:28 | 显示全部楼层

ccgame 发表于 2013-4-19 15:17
在这个神奇的国度没有什么是不可能的，要淡定

可能吧，就是好奇心重，想知道是不是因为有特殊情况，所以要特殊对待

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