关于固体制剂车间称量间岗位设置的问题

`︷尐寵児 · 发表于 2013-4-22 19:50:52

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固体制剂车间一般如何设置称量操作的岗位的？

是定人定岗？一般称量操作都需要2人，一人操作，一人复核。就称量操作的工作量而言，是不是有点人力资源浪费？

还是人员按照生产批次及工艺先后顺序安排？从原辅料暂存间领了料，2人就开始称量。一人操作、一人复核，工艺员是否可以充当下复核人，是否还需要一个现场QA看着下。称量好了，然后接着这2人又去后续工序的。。。

红茶. · 发表于 2013-4-22 19:59:03

称量一个人能做完全部工作？

DAXU · 发表于 2013-4-22 22:09:09

必须定人定岗，

hengjiang · 发表于 2013-4-22 22:20:32

新版特别强调了配料的配制还要必须专人操作和审核，

这个称量也差不多是同配料相等了，不是说具体操作得了和操作不了的问题，关键是针对贵细药材、毒品、抑制毒等有管制的药品进行有效的控制。

algong80 · 发表于 2013-4-23 10:01:44

个人觉得称量配料可以算是一个十分重要的质量控制点了，在这上面还是不要太节俭人力的好！况且GMP已经做出了明确要求！所以无论从实际出发，还是从理论出发都必须做到一人称量一人复核并且有QA在场。偷偷告诉你我厂就出现过无QA在场投错料的事件！！

`︷尐寵児 · 发表于 2013-5-5 19:35:18

DAXU 发表于 2013-4-22 22:09
必须定人定岗，

定人定岗，可以一人多岗？

`︷尐寵児 · 发表于 2013-5-5 19:39:02

hengjiang 发表于 2013-4-22 22:20
新版特别强调了配料的配制还要必须专人操作和审核，

这个称量也差不多是同配料相等了，不是说具体操作得 ...

“关键是针对贵细药材、毒品、抑制毒等有管制的药品进行有效的控制。”
可对于品种少，无贵细药材、毒品等特殊情况，也必须这样？
对于，“专人”的定义是怎样的？

`︷尐寵児 · 发表于 2013-5-5 19:41:03

algong80 发表于 2013-4-23 10:01
个人觉得称量配料可以算是一个十分重要的质量控制点了，在这上面还是不要太节俭人力的好！况且GMP已经做出 ...

一人操作、一人复核、并有QA，这个我知道。
问题是，这些操作、复核人员可以不可以在称量配料后，参与其他工序操作？

幸福萍萍 · 发表于 2013-5-6 09:42:01

个人意见，应该可以参与其他工序操作。

碧水蓝天2013 · 发表于 2013-7-10 16:09:58

根据企业品种原辅料情况及称量岗位工作量，决定是不是可以餐与其它工序的生产

北方的狼 · 发表于 2013-7-10 16:15:13

`︷尐寵児发表于 2013-5-5 19:41
一人操作、一人复核、并有QA，这个我知道。
问题是，这些操作、复核人员可以不可以在称量配料后，参与其 ...

没有说不让。

厚厚慈悲 · 发表于 2013-7-10 16:35:41

可以兼职的，专人、定人不是说只能干这个

飞雪560 · 发表于 2013-7-10 17:10:30

`︷尐寵児发表于 2013-5-5 19:35
定人定岗，可以一人多岗？

我认为一人多岗是可以的

zrh196 · 发表于 2024-6-5 16:05:58

当然可以，一人多岗，只要能有时间、按规程干

[生产运营] 关于固体制剂车间称量间岗位设置的问题

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